Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Cohort Study in Patients With NAFLD

23. februar 2012 oppdatert av: University of Zurich

Multicentric, Prospective, Non-interventional, Long-term Cohort Study in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

To assess the importance of intracellular signalling pathways and its deregulation in adiposity and diabetes-related insulin resistance, liver tissue samples of patients suffering from non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)will be analyzed prospectively from a liver tissue bank.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients with suspected fatty liver disease will be screened (and excluded in the presence) of alternative clinical condition associated with NAFLD (see exclusion criteria). Of all patients fulfilling inclusion criteria, relevant baseline characteristics (incl. epidemiological, physiological and biochemical data) will be obtained. In addition, radiological examination will be performed using sonography and fibroscan to assess non-invasively the individual extent of hepatic fat deposition, liver stiffness (fibrosis) and amount of visceral fat mass. In case of high clinical, laboratory and radiological suspicion for NAFLD, a diagnostic liver biopsy will be performed. A part of the liver tissue is used for histological confirmation of NAFLD and subsequent grading and staging according established criteria. Parts of the remaining liver tissue will be stored for later molecular and histological analysis. In addition, several serum samples are collected of patients and stored for future analysis. All patients will be followed up annually (incl. physical examination, metabolic characterisation, clinical chemistry and liver sonography) and additional serum samples will be collected for future analysis. Liver biopsy is not repeated after defined time period, but in case of clinical evidence for disease progression.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with non-alcoholic fatty liver disease

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Patients with histologically confirmed fatty liver disease

Exclusion criteria:

  • History of significant alcohol consumption
  • Viral hepatitis
  • Autoimmune hepatitis
  • Metabolic diseases (e.g. hemochromatosis, M. Wilson, alpha 1-antitrypsin deficiency)
  • Hepatotoxic medication (e.g. amiodarone).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Disease regression/progression
Tidsramme: 20 years
20 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giatgen Spinas, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-1450

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere