Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Cohort Study in Patients With NAFLD

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich

Multicentric, Prospective, Non-interventional, Long-term Cohort Study in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

To assess the importance of intracellular signalling pathways and its deregulation in adiposity and diabetes-related insulin resistance, liver tissue samples of patients suffering from non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)will be analyzed prospectively from a liver tissue bank.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Patients with suspected fatty liver disease will be screened (and excluded in the presence) of alternative clinical condition associated with NAFLD (see exclusion criteria). Of all patients fulfilling inclusion criteria, relevant baseline characteristics (incl. epidemiological, physiological and biochemical data) will be obtained. In addition, radiological examination will be performed using sonography and fibroscan to assess non-invasively the individual extent of hepatic fat deposition, liver stiffness (fibrosis) and amount of visceral fat mass. In case of high clinical, laboratory and radiological suspicion for NAFLD, a diagnostic liver biopsy will be performed. A part of the liver tissue is used for histological confirmation of NAFLD and subsequent grading and staging according established criteria. Parts of the remaining liver tissue will be stored for later molecular and histological analysis. In addition, several serum samples are collected of patients and stored for future analysis. All patients will be followed up annually (incl. physical examination, metabolic characterisation, clinical chemistry and liver sonography) and additional serum samples will be collected for future analysis. Liver biopsy is not repeated after defined time period, but in case of clinical evidence for disease progression.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with non-alcoholic fatty liver disease

Opis

Inclusion criteria:

  • Patients with histologically confirmed fatty liver disease

Exclusion criteria:

  • History of significant alcohol consumption
  • Viral hepatitis
  • Autoimmune hepatitis
  • Metabolic diseases (e.g. hemochromatosis, M. Wilson, alpha 1-antitrypsin deficiency)
  • Hepatotoxic medication (e.g. amiodarone).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Disease regression/progression
Ramy czasowe: 20 years
20 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Giatgen Spinas, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-1450

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj