Prospective Cohort Study in Patients With NAFLD
2012년 2월 23일 업데이트: University of Zurich
Multicentric, Prospective, Non-interventional, Long-term Cohort Study in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
To assess the importance of intracellular signalling pathways and its deregulation in adiposity and diabetes-related insulin resistance, liver tissue samples of patients suffering from non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)will be analyzed prospectively from a liver tissue bank.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Patients with suspected fatty liver disease will be screened (and excluded in the presence) of alternative clinical condition associated with NAFLD (see exclusion criteria).
Of all patients fulfilling inclusion criteria, relevant baseline characteristics (incl.
epidemiological, physiological and biochemical data) will be obtained.
In addition, radiological examination will be performed using sonography and fibroscan to assess non-invasively the individual extent of hepatic fat deposition, liver stiffness (fibrosis) and amount of visceral fat mass.
In case of high clinical, laboratory and radiological suspicion for NAFLD, a diagnostic liver biopsy will be performed.
A part of the liver tissue is used for histological confirmation of NAFLD and subsequent grading and staging according established criteria.
Parts of the remaining liver tissue will be stored for later molecular and histological analysis.
In addition, several serum samples are collected of patients and stored for future analysis.
All patients will be followed up annually (incl.
physical examination, metabolic characterisation, clinical chemistry and liver sonography) and additional serum samples will be collected for future analysis.
Liver biopsy is not repeated after defined time period, but in case of clinical evidence for disease progression.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliver Tschopp
- 전화번호: +41 (0)44 255 11 11
- 이메일: oliver.tschopp@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Giatgen Spinas, Professor, MD
- 이메일: giatgen.spinas@usz.ch
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
연락하다:
- Oliver Tschopp, MD
- 이메일: oliver.tschopp@usz.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with non-alcoholic fatty liver disease
설명
Inclusion criteria:
- Patients with histologically confirmed fatty liver disease
Exclusion criteria:
- History of significant alcohol consumption
- Viral hepatitis
- Autoimmune hepatitis
- Metabolic diseases (e.g. hemochromatosis, M. Wilson, alpha 1-antitrypsin deficiency)
- Hepatotoxic medication (e.g. amiodarone).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Disease regression/progression
기간: 20 years
|
20 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giatgen Spinas, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK-1450
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