Prospective Cohort Study in Patients With NAFLD
23 de febrero de 2012 actualizado por: University of Zurich
Multicentric, Prospective, Non-interventional, Long-term Cohort Study in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
To assess the importance of intracellular signalling pathways and its deregulation in adiposity and diabetes-related insulin resistance, liver tissue samples of patients suffering from non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH)will be analyzed prospectively from a liver tissue bank.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Patients with suspected fatty liver disease will be screened (and excluded in the presence) of alternative clinical condition associated with NAFLD (see exclusion criteria).
Of all patients fulfilling inclusion criteria, relevant baseline characteristics (incl.
epidemiological, physiological and biochemical data) will be obtained.
In addition, radiological examination will be performed using sonography and fibroscan to assess non-invasively the individual extent of hepatic fat deposition, liver stiffness (fibrosis) and amount of visceral fat mass.
In case of high clinical, laboratory and radiological suspicion for NAFLD, a diagnostic liver biopsy will be performed.
A part of the liver tissue is used for histological confirmation of NAFLD and subsequent grading and staging according established criteria.
Parts of the remaining liver tissue will be stored for later molecular and histological analysis.
In addition, several serum samples are collected of patients and stored for future analysis.
All patients will be followed up annually (incl.
physical examination, metabolic characterisation, clinical chemistry and liver sonography) and additional serum samples will be collected for future analysis.
Liver biopsy is not repeated after defined time period, but in case of clinical evidence for disease progression.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Tschopp
- Número de teléfono: +41 (0)44 255 11 11
- Correo electrónico: oliver.tschopp@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giatgen Spinas, Professor, MD
- Correo electrónico: giatgen.spinas@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Contacto:
- Oliver Tschopp, MD
- Correo electrónico: oliver.tschopp@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with non-alcoholic fatty liver disease
Descripción
Inclusion criteria:
- Patients with histologically confirmed fatty liver disease
Exclusion criteria:
- History of significant alcohol consumption
- Viral hepatitis
- Autoimmune hepatitis
- Metabolic diseases (e.g. hemochromatosis, M. Wilson, alpha 1-antitrypsin deficiency)
- Hepatotoxic medication (e.g. amiodarone).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disease regression/progression
Periodo de tiempo: 20 years
|
20 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giatgen Spinas, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-1450
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