肺結核の迅速な診断

肺結核が疑われる患者では、早期の症例検出、治療、および迅速な家庭内接触調査は、抗酸菌の直接塗抹顕微鏡検査による迅速な微生物学的確認に依存しています。 診断が遅れると、適切な治療法がないために死に至る可能性があるため、迅速な微生物学的診断は、HIV 感染者では特に重要です。 疫学研究の成功には、迅速な診断方法の改善も不可欠です。新規ワクチンなどの予防的介入の試験。このような試験の診断エンドポイントには、結核の微生物学的確認が必要な場合があるためです。 臨床現場では、早期の治療介入により、特に HIV に同時感染した患者の死亡リスクが低下する可能性があります。 この研究では、研究者は、HIV 感染および HIV 非感染の青年および成人における肺結核の迅速な診断のための簡単な診断モダリティをテストすることを提案しています。 研究者は、誘発された喀痰が塗抹陽性結核の診断率を改善するかどうかをテストします。 この低コストの技術は、噴霧化された生理食塩水を吸入することにより、自発的な喀痰の生産を増強します。 この研究の主な目的は、結核が疑われる HIV 感染患者における誘発喀痰からの塗抹陽性結核の診断率を定量化し、通常の喀痰の診断率と比較することです。 研究者は、誘発された喀痰は、この患者集団における直接塗抹標本検査からの診断率を高めると考えています。 この研究の第 2 の目的は、HIV の状態に関係なく、結核が疑われるすべての患者において、誘発喀痰からの塗抹陽性結核の診断率を定量化し、通常の喀痰の診断率と比較することです。 研究者は、誘発喀痰は、HIV の状態に関係なく、この集団のすべての患者で直接塗抹顕微鏡による診断率を高めると考えています。 南アフリカの西ケープ州ウスター市近くの 2 つの地区医療サービス クリニックで、600 人の適格な参加者を登録するために、肺結核が疑われる 12 歳以上の約 1200 人 (男性または女性) がスクリーニングされます。 参加のためのインフォームド コンセントは、肺結核が疑われる思春期および成人で、調査のために公共部門の地域保健サービスに出席する場合に求められます。 検査前後のカウンセリングを伴う迅速な HIV 検査が実施されます。 通常の自然喀痰サンプルおよび誘発喀痰サンプル（マスクを介した滅菌5％生理食塩水の噴霧後に得られる）が収集されます。 翌朝、2 回目の通常の喀痰を採取します。 喀痰の直接塗抹顕微鏡検査およびマイコバクテリア培養は、認定された微生物検査室で行われます。 HIV 迅速検査の結果を使用して、参加者を分類し、一次結果である直接塗抹標本陽性、および二次結果である結核菌の培養陽性を評価します。 各ルーチンおよび誘発された喀痰サンプルの診断収率は、結核菌の培養陽性であるすべての患者の割合として計算され、ペアワイズおよび逐次的に比較されます。 結果は、収量の差と、これらの割合の差の 95% 信頼区間として報告されます。 主要評価項目は、抗酸菌陽性の喀痰直接塗抹顕微鏡検査になります。 二次エンドポイントは、結核菌陽性の喀痰培養です。 研究期間は4年間で、個々の被験者の参加は約8週間です。