Can a Nasal Decongestant Test Predict Treatment Outcomes in Seasonal Allergic Rhinitis?
2014年1月21日 更新者：University of Chicago
Does the Response to a Nasal Decongestant Test Predict the Outcome to Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis With Nasonex?
We hypothesize that those patients with purely seasonal allergic rhinitis will decongest better than those subjects with another cause contributing to their symptoms.
These latter patients will not improve as well on an intranasal steroid as those who decongest well, potentially explaining the 60% response rate in prior studies.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria
- Males and females between 18 and 60 years of age.
- History of grass and/or ragweed allergic rhinitis.
- Positive skin or RAST test to grass, trees and/or ragweed antigen.
- Symptomatic at time of entry into study.
Exclusion Criteria
- Women of childbearing potential not using the contraception method(s) (Birth control pills, depo Provera, double barrier) as well as women who are pregnant or breastfeeding.
- Patients with severe medical condition(s) that in the view of the investigator prohibits participation in the study (heart, lung, kidney, neurological, oncologic or liver disease).
- Use of any other investigational agent in the last 30 days.
- Absence of nasal symptoms.
- Smoking.
- URI at the time of screening.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
2 weeks of treatment
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2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
2 weeks of treatment
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2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Global Assessment
時間枠：at week 2
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Global Assessment: 3=significantly improved, 2=moderately improved, 1=mildly improved, 0=no change, -1=mildly worse, -2=moderately worse, and -3=significantly worse |
at week 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in RQLQ: Overall
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ is a disease-specific measure of a patient's quality of life.
It includes domains that measure nasal and eye symptoms as well as those of activity, sleep, non-nasal/eye symptoms, practical and emotional measures.
A scale of 0-6 is used to record the patient responses, with lower scores reflecting a better quality of life.
The average score of each domain is calculated as well as an overall domain score reflecting the average of all scores.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Activity
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ activity range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Sleep
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ sleep range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Non-Nasal/Eye
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ non-nasal/eye range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Practical
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ practical range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Nasal
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ nasal range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Emotional
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ emotional range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Eye
時間枠：Baseline and 2 weeks
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The RQLQ eye range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月21日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。