Can a Nasal Decongestant Test Predict Treatment Outcomes in Seasonal Allergic Rhinitis?
21 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Chicago
Does the Response to a Nasal Decongestant Test Predict the Outcome to Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis With Nasonex?
We hypothesize that those patients with purely seasonal allergic rhinitis will decongest better than those subjects with another cause contributing to their symptoms.
These latter patients will not improve as well on an intranasal steroid as those who decongest well, potentially explaining the 60% response rate in prior studies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- Males and females between 18 and 60 years of age.
- History of grass and/or ragweed allergic rhinitis.
- Positive skin or RAST test to grass, trees and/or ragweed antigen.
- Symptomatic at time of entry into study.
Exclusion Criteria
- Women of childbearing potential not using the contraception method(s) (Birth control pills, depo Provera, double barrier) as well as women who are pregnant or breastfeeding.
- Patients with severe medical condition(s) that in the view of the investigator prohibits participation in the study (heart, lung, kidney, neurological, oncologic or liver disease).
- Use of any other investigational agent in the last 30 days.
- Absence of nasal symptoms.
- Smoking.
- URI at the time of screening.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
2 weeks of treatment
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2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
2 weeks of treatment
|
2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Global Assessment
Prazo: at week 2
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Global Assessment: 3=significantly improved, 2=moderately improved, 1=mildly improved, 0=no change, -1=mildly worse, -2=moderately worse, and -3=significantly worse |
at week 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in RQLQ: Overall
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ is a disease-specific measure of a patient's quality of life.
It includes domains that measure nasal and eye symptoms as well as those of activity, sleep, non-nasal/eye symptoms, practical and emotional measures.
A scale of 0-6 is used to record the patient responses, with lower scores reflecting a better quality of life.
The average score of each domain is calculated as well as an overall domain score reflecting the average of all scores.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Activity
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ activity range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Sleep
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ sleep range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Non-Nasal/Eye
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ non-nasal/eye range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Practical
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ practical range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Nasal
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ nasal range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Emotional
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ emotional range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Changes in RQLQ: Eye
Prazo: Baseline and 2 weeks
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The RQLQ eye range: 0-6.
Higher scores indicate a worse quality of life.
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Baseline and 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Rinite Alérgica Sazonal
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Furoato de mometasona
Outros números de identificação do estudo
- 15624B
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