Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Can a Nasal Decongestant Test Predict Treatment Outcomes in Seasonal Allergic Rhinitis?

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago

Does the Response to a Nasal Decongestant Test Predict the Outcome to Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis With Nasonex?

We hypothesize that those patients with purely seasonal allergic rhinitis will decongest better than those subjects with another cause contributing to their symptoms. These latter patients will not improve as well on an intranasal steroid as those who decongest well, potentially explaining the 60% response rate in prior studies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

  1. Males and females between 18 and 60 years of age.
  2. History of grass and/or ragweed allergic rhinitis.
  3. Positive skin or RAST test to grass, trees and/or ragweed antigen.
  4. Symptomatic at time of entry into study.

Exclusion Criteria

  1. Women of childbearing potential not using the contraception method(s) (Birth control pills, depo Provera, double barrier) as well as women who are pregnant or breastfeeding.
  2. Patients with severe medical condition(s) that in the view of the investigator prohibits participation in the study (heart, lung, kidney, neurological, oncologic or liver disease).
  3. Use of any other investigational agent in the last 30 days.
  4. Absence of nasal symptoms.
  5. Smoking.
  6. URI at the time of screening.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
2 weeks of treatment
Lääke: mometasone furoate nasal spray
2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
Muut nimet:
  • Nasonex
Placebo Comparator: 2
2 weeks of treatment
Lääke: placebo
2 puffs in each nostril once a day for 2 weeks
Muut nimet:
  • placebo comparator for Nasonex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Assessment
Aikaikkuna: at week 2

Global Assessment: 3=significantly improved, 2=moderately improved,

1=mildly improved, 0=no change, -1=mildly worse, -2=moderately worse, and -3=significantly worse
at week 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in RQLQ: Overall
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ is a disease-specific measure of a patient's quality of life. It includes domains that measure nasal and eye symptoms as well as those of activity, sleep, non-nasal/eye symptoms, practical and emotional measures. A scale of 0-6 is used to record the patient responses, with lower scores reflecting a better quality of life. The average score of each domain is calculated as well as an overall domain score reflecting the average of all scores.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Activity
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ activity range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Sleep
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ sleep range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Non-Nasal/Eye
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ non-nasal/eye range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Practical
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ practical range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Nasal
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ nasal range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Emotional
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ emotional range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks
Changes in RQLQ: Eye
Aikaikkuna: Baseline and 2 weeks
The RQLQ eye range: 0-6. Higher scores indicate a worse quality of life.
Baseline and 2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Schering-Plough

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15624B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa