減量前後のインクレチンの生理学とベータ細胞の機能
2014年10月8日 更新者：Katrine Bagge Hansen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
減量前後のインクレチン生理学とベータ細胞機能 - 腹腔鏡下調節可能な胃バンド固定後の長期減量の影響
ベータ細胞機能、インスリン感受性、インクレチン機能、インクレチンホルモン（グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）の食後分泌に対する腹腔鏡下調節可能胃バンディング（LAGB）の影響を評価すること）病的肥満患者を対象とし、長期の減量中のグルコース恒常性の改善に関与する病態生理学的メカニズムを説明する。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満は西側諸国で深刻な健康問題となっており、その発生率は上昇しており、死亡率の増加や糖尿病などの重篤な併存疾患と強い関連性を持っています。
腹腔鏡下胃バンディングなどの外科的介入は、大幅な体重減少をもたらすのに安全かつ効果的な腹腔鏡設置装置を提供することを目的として開発されてきた。
腹腔鏡下胃バンディング前後の 2 型糖尿病のない肥満患者 10 人におけるインクレチン効果、GIP と GLP-1 の分泌、インスリン反応と感受性、およびグルコースに対するベータ細胞反応性を調査することによって、このプロジェクトの目的が説明されています。長期の減量中のグルコース恒常性の改善に関与する病態生理学的メカニズム。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Glostrup Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例と対照はグロストラップ病院の肥満クリニックから募集されています
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を持たない白人
- WHOの基準による正常なOGTT（ブドウ糖75g）
- 腹腔鏡下胃バンディングの基準を満たす患者
- 正常なヘモグロビン
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 肝疾患 (ALAT > 2 x 正常レベル)
- 腎症 (s-クレアチニン > 130 μM またはアルブミン尿)
- T2DM を持つ親族 (両親/兄弟)
- 12時間止まらない治療魔女
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
BMIが37kg/m2を超える糖尿病のない肥満患者
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OGTT: テストは、300 mlの水に50 gのグルコースを溶かして行われます。 イソ血糖症 iv． クランプ: Iv. OGTT からのグルコース応答曲線を模倣したグルコース注入 液体食事試験: 試験は、300 ml に混ぜた粉ミルク 100 g を使用して実行されます。 水 胃排出速度: パラセタモール吸収テスト。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病のない肥満患者における胃バンディング前後のインクレチン効果
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GLP-1 および GIP 応答曲線
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katrine Bagge Hansen, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen
- スタディディレクター：Filip K Knop, MD, PhD、Gentofte Hospital
- スタディディレクター：Steen Larsen, MD, DMSc、Glostrup University Hospital, Copenhagen
- スタディディレクター：Jens Juul Holst, MD,DMSc、University of Copenhagen
- スタディチェア：Viggo Kristensen, MD、Glostrup University Hospital, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月8日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。