Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
2019年4月27日 更新者：Chris Russian、Texas State University, San Marcos
Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.
Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.
調査の概要
詳細な説明
Individuals with spinal cord injury experience varying degrees of reduced muscle function.
Those individuals with high level spinal cord injury, cervical region, may experience reduced diaphragm function.
This reduction in function may affect daytime activities as well as sleep quality.
Sleep quality in people with spinal cord injury is considered to be worse than sleep quality in the general population.
The use of respiratory resistance training devices has been shown to increase muscle strength in people with spinal cord injury.
There have been not studies to document potential improvements in sleep quality among individuals with spinal cord injury following respiratory resistance training.
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
San Marcos、Texas、アメリカ、78666
- Texas State University-San Marcos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- tetraplegia
- quadriplegia
Exclusion Criteria:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
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Inspiratory/Expiratory muscle trainer
他の名前：
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介入なし：Control
Control.
This arm will not receive any device
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
時間枠：10 weeks
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Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
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10 weeks
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Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
時間枠：10 weeks
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Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
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10 weeks
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Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
時間枠：10 weeks
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10 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lisa Lloyd, Ph.D.、Texas State University, San Marcos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月27日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。