- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629850
Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.
Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Texas State University-San Marcos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- tetraplegia
- quadriplegia
Exclusion Criteria:
- NA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
|
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Control
Control.
This arm will not receive any device
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Prazo: 10 weeks
|
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
|
10 weeks
|
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Prazo: 10 weeks
|
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
|
10 weeks
|
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Prazo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TexasState 2008-29541
- IRB# 2008-29541 (Outro identificador: Texas State University IRB)
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