- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00629850
Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.
Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
- Texas State University-San Marcos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- tetraplegia
- quadriplegia
Exclusion Criteria:
- NA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
|
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Control
Control.
This arm will not receive any device
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
|
10 weeks
|
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
|
10 weeks
|
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Lasso di tempo: 10 weeks
|
10 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TexasState 2008-29541
- IRB# 2008-29541 (Altro identificatore: Texas State University IRB)
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