Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

27. april 2019 oppdatert av: Chris Russian, Texas State University, San Marcos

Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.

Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Individuals with spinal cord injury experience varying degrees of reduced muscle function. Those individuals with high level spinal cord injury, cervical region, may experience reduced diaphragm function. This reduction in function may affect daytime activities as well as sleep quality. Sleep quality in people with spinal cord injury is considered to be worse than sleep quality in the general population. The use of respiratory resistance training devices has been shown to increase muscle strength in people with spinal cord injury. There have been not studies to document potential improvements in sleep quality among individuals with spinal cord injury following respiratory resistance training.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
        • Texas State University-San Marcos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • tetraplegia
  • quadriplegia

Exclusion Criteria:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
Enhet: Powerlung Performer
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Andre navn:
  • Respiratory resistance trainer
Ingen inngripen: Control
Control. This arm will not receive any device

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Tidsramme: 10 weeks
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
10 weeks
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Tidsramme: 10 weeks
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
10 weeks
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Tidsramme: 10 weeks
10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas State University, San Marcos

Etterforskere

  • Studiestol: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TexasState 2008-29541
  • IRB# 2008-29541 (Annen identifikator: Texas State University IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere