- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00629850
Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury
The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.
Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Texas State University-San Marcos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- tetraplegia
- quadriplegia
Exclusion Criteria:
- NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
|
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Control
Control.
This arm will not receive any device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Tidsramme: 10 weeks
|
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
|
10 weeks
|
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Tidsramme: 10 weeks
|
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
|
10 weeks
|
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Tidsramme: 10 weeks
|
10 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TexasState 2008-29541
- IRB# 2008-29541 (Anden identifikator: Texas State University IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
Kliniske forsøg med Powerlung Performer
-
Stryker Trauma GmbHTilmelding efter invitationAvaskulær nekrose | Slidgigt Skulder | Posttraumatisk artrose i andre led, skulderregionForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz
-
Stryker Trauma GmbHRekrutteringTraumatisk gigt | Revision af andre enheder, hvis der er tilstrækkeligt knoglelager tilbage | Brud Humerus | Traumatisk artropati af skulderForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicRekrutteringRotator Cuff Skader | Gigt SkulderForenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
karim mohamedAfsluttetHuller i tænderneEgypten
-
University of FloridaALS AssociationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater