Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

27. april 2019 opdateret af: Chris Russian, Texas State University, San Marcos

Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.

Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individuals with spinal cord injury experience varying degrees of reduced muscle function. Those individuals with high level spinal cord injury, cervical region, may experience reduced diaphragm function. This reduction in function may affect daytime activities as well as sleep quality. Sleep quality in people with spinal cord injury is considered to be worse than sleep quality in the general population. The use of respiratory resistance training devices has been shown to increase muscle strength in people with spinal cord injury. There have been not studies to document potential improvements in sleep quality among individuals with spinal cord injury following respiratory resistance training.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Texas State University-San Marcos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • tetraplegia
  • quadriplegia

Exclusion Criteria:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
Enhed: Powerlung Performer
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Andre navne:
  • Respiratory resistance trainer
Ingen indgriben: Control
Control. This arm will not receive any device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Tidsramme: 10 weeks
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
10 weeks
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Tidsramme: 10 weeks
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
10 weeks
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Tidsramme: 10 weeks
10 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas State University, San Marcos

Efterforskere

  • Studiestol: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TexasState 2008-29541
  • IRB# 2008-29541 (Anden identifikator: Texas State University IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner