Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respiratory Resistance Training on Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

27. dubna 2019 aktualizováno: Chris Russian, Texas State University, San Marcos

Concurrent Respiratory Resistance Training and Changes in Respiratory Muscle Strength and Sleep Quality in Persons With Spinal Cord Injury

The purpose of this study is to determine if the use of a respiratory resistance trainer will increase respiratory muscle strength, improve sleep quality and improve quality of life in individuals with spinal cord injury.

Hypothesis: Use of the respiratory resistance trainer will improve respiratory muscle strength, improve sleep quality, and improve quality of life among individuals with spinal cord injury.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuals with spinal cord injury experience varying degrees of reduced muscle function. Those individuals with high level spinal cord injury, cervical region, may experience reduced diaphragm function. This reduction in function may affect daytime activities as well as sleep quality. Sleep quality in people with spinal cord injury is considered to be worse than sleep quality in the general population. The use of respiratory resistance training devices has been shown to increase muscle strength in people with spinal cord injury. There have been not studies to document potential improvements in sleep quality among individuals with spinal cord injury following respiratory resistance training.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Texas State University-San Marcos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • tetraplegia
  • quadriplegia

Exclusion Criteria:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Powerlung Performer
The arm will receive the lung trainer device to use for 10 weeks
Přístroj: Powerlung Performer
Inspiratory/Expiratory muscle trainer
Ostatní jména:
  • Respiratory resistance trainer
Žádný zásah: Control
Control. This arm will not receive any device

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Improvement in Sleep Quality.
Časové okno: 10 weeks
Improvement in sleep quality as defined by: less fragmented sleep, lower apnea hypopnea index (AHI), respiratory disturbance index (RDI) after device use.
10 weeks
Change in Maximum Voluntary Ventilation Using Pulmonary Function Device
Časové okno: 10 weeks
Pulmonary function device measures flow rate in liters per minute over a period of at least 12 seconds.
10 weeks
Change in Negative Inspiratory Force Using a Pressure Manometer
Časové okno: 10 weeks
10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas State University, San Marcos

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lisa Lloyd, Ph.D., Texas State University, San Marcos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TexasState 2008-29541
  • IRB# 2008-29541 (Jiný identifikátor: Texas State University IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit