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Pharmacological Regulation of Fat Transport in Metabolic Syndrome

2008年2月29日 更新者:The University of Western Australia

Regulation of Lipoprotein Kinetics by Atorvastatin and Fenofibrate With the Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether atorvastatin and fenofibrate are effective in the treatment of lipid disorders in obese, insulin resistant subjects.

調査の概要

詳細な説明

Insulin resistance is a heterogeneous metabolic disorder of complex etiology. It underpins dyslipoproteinemia, a key feature of the metabolic syndrome (MetS) that independently predicts cardiovascular disease (CVD). Hypertriglyceridemia, the most consistent lipid disorder in subjects with obesity and type 2 diabetes mellitus, is chiefly a consequence of overproduction and delayed clearance of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs). Although the precise mechanisms involved are incompletely understood, experimental and clinical evidence suggests that elevated apolipoprotein (apo) C-III may play a crucial role in the dysregulation of TRL metabolism. investigating the effects of these agents on VLDL-apoC-III kinetics. In this study, we aimed to examine the effect of two lipid-regulating agents, atorvastatin and fenofibrate on VLDL-apoC-III transport. We hypothesized that atorvastatin and fenofibrate would have similar effects on apoC-III transport by decreasing the production and increasing the catabolism of VLDL-apoC-III.

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

any three of the followings

  • waist circumference >102cm
  • triglycerides >1.7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <1.05 mmol/L
  • blood glucose >6.1 mmol/L
  • blood pressure >130/85mmHg

Exclusion Criteria:

  • plasma cholesterol >7mmo/L
  • triglycerides >4.5mmo/L
  • diabetes mellitus (defined by oral glucose tolerance test)
  • CVD
  • consumption of >30g alcohol/day
  • use of agents affecting lipid metabolism
  • APOE2/E2 genotype, macroproteinuria
  • creatinaemia (>120umol/L)
  • hypothyroidism
  • abnormal liver and muscle enzymes.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:P
placebo group
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
他の名前:
  • リピトール
  • ロフィブラ
アクティブコンパレータ:Feno
Fenofibrate
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
他の名前:
  • リピトール
  • ロフィブラ
アクティブコンパレータ:ATV
Atorvastatin
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
他の名前:
  • リピトール
  • ロフィブラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VLDL-apoC-III transport rate
時間枠:5 weeks
5 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dick C Chan, PhD、The University of Western Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

一次修了 (実際)

2002年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月29日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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