Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pharmacological Regulation of Fat Transport in Metabolic Syndrome

29 февраля 2008 г. обновлено: The University of Western Australia

Regulation of Lipoprotein Kinetics by Atorvastatin and Fenofibrate With the Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether atorvastatin and fenofibrate are effective in the treatment of lipid disorders in obese, insulin resistant subjects.

Обзор исследования

Подробное описание

Insulin resistance is a heterogeneous metabolic disorder of complex etiology. It underpins dyslipoproteinemia, a key feature of the metabolic syndrome (MetS) that independently predicts cardiovascular disease (CVD). Hypertriglyceridemia, the most consistent lipid disorder in subjects with obesity and type 2 diabetes mellitus, is chiefly a consequence of overproduction and delayed clearance of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs). Although the precise mechanisms involved are incompletely understood, experimental and clinical evidence suggests that elevated apolipoprotein (apo) C-III may play a crucial role in the dysregulation of TRL metabolism. investigating the effects of these agents on VLDL-apoC-III kinetics. In this study, we aimed to examine the effect of two lipid-regulating agents, atorvastatin and fenofibrate on VLDL-apoC-III transport. We hypothesized that atorvastatin and fenofibrate would have similar effects on apoC-III transport by decreasing the production and increasing the catabolism of VLDL-apoC-III.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

any three of the followings

  • waist circumference >102cm
  • triglycerides >1.7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <1.05 mmol/L
  • blood glucose >6.1 mmol/L
  • blood pressure >130/85mmHg

Exclusion Criteria:

  • plasma cholesterol >7mmo/L
  • triglycerides >4.5mmo/L
  • diabetes mellitus (defined by oral glucose tolerance test)
  • CVD
  • consumption of >30g alcohol/day
  • use of agents affecting lipid metabolism
  • APOE2/E2 genotype, macroproteinuria
  • creatinaemia (>120umol/L)
  • hypothyroidism
  • abnormal liver and muscle enzymes.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: P
placebo group
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Другие имена:
  • Липитор
  • Лофибра
Активный компаратор: Feno
Fenofibrate
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Другие имена:
  • Липитор
  • Лофибра
Активный компаратор: ATV
Atorvastatin
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Другие имена:
  • Липитор
  • Лофибра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
VLDL-apoC-III transport rate
Временное ограничение: 5 weeks
5 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Atorvastatin and fenofibrate

Подписаться