Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmacological Regulation of Fat Transport in Metabolic Syndrome

29 februari 2008 uppdaterad av: The University of Western Australia

Regulation of Lipoprotein Kinetics by Atorvastatin and Fenofibrate With the Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether atorvastatin and fenofibrate are effective in the treatment of lipid disorders in obese, insulin resistant subjects.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Insulin resistance is a heterogeneous metabolic disorder of complex etiology. It underpins dyslipoproteinemia, a key feature of the metabolic syndrome (MetS) that independently predicts cardiovascular disease (CVD). Hypertriglyceridemia, the most consistent lipid disorder in subjects with obesity and type 2 diabetes mellitus, is chiefly a consequence of overproduction and delayed clearance of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs). Although the precise mechanisms involved are incompletely understood, experimental and clinical evidence suggests that elevated apolipoprotein (apo) C-III may play a crucial role in the dysregulation of TRL metabolism. investigating the effects of these agents on VLDL-apoC-III kinetics. In this study, we aimed to examine the effect of two lipid-regulating agents, atorvastatin and fenofibrate on VLDL-apoC-III transport. We hypothesized that atorvastatin and fenofibrate would have similar effects on apoC-III transport by decreasing the production and increasing the catabolism of VLDL-apoC-III.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

any three of the followings

  • waist circumference >102cm
  • triglycerides >1.7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <1.05 mmol/L
  • blood glucose >6.1 mmol/L
  • blood pressure >130/85mmHg

Exclusion Criteria:

  • plasma cholesterol >7mmo/L
  • triglycerides >4.5mmo/L
  • diabetes mellitus (defined by oral glucose tolerance test)
  • CVD
  • consumption of >30g alcohol/day
  • use of agents affecting lipid metabolism
  • APOE2/E2 genotype, macroproteinuria
  • creatinaemia (>120umol/L)
  • hypothyroidism
  • abnormal liver and muscle enzymes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: P
placebo group
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Andra namn:
  • Lipitor
  • Lofibra
Aktiv komparator: Feno
Fenofibrate
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Andra namn:
  • Lipitor
  • Lofibra
Aktiv komparator: ATV
Atorvastatin
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Andra namn:
  • Lipitor
  • Lofibra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VLDL-apoC-III transport rate
Tidsram: 5 weeks
5 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Atorvastatin and fenofibrate

3
Prenumerera