Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmacological Regulation of Fat Transport in Metabolic Syndrome

29. února 2008 aktualizováno: The University of Western Australia

Regulation of Lipoprotein Kinetics by Atorvastatin and Fenofibrate With the Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether atorvastatin and fenofibrate are effective in the treatment of lipid disorders in obese, insulin resistant subjects.

Přehled studie

Detailní popis

Insulin resistance is a heterogeneous metabolic disorder of complex etiology. It underpins dyslipoproteinemia, a key feature of the metabolic syndrome (MetS) that independently predicts cardiovascular disease (CVD). Hypertriglyceridemia, the most consistent lipid disorder in subjects with obesity and type 2 diabetes mellitus, is chiefly a consequence of overproduction and delayed clearance of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs). Although the precise mechanisms involved are incompletely understood, experimental and clinical evidence suggests that elevated apolipoprotein (apo) C-III may play a crucial role in the dysregulation of TRL metabolism. investigating the effects of these agents on VLDL-apoC-III kinetics. In this study, we aimed to examine the effect of two lipid-regulating agents, atorvastatin and fenofibrate on VLDL-apoC-III transport. We hypothesized that atorvastatin and fenofibrate would have similar effects on apoC-III transport by decreasing the production and increasing the catabolism of VLDL-apoC-III.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

any three of the followings

  • waist circumference >102cm
  • triglycerides >1.7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <1.05 mmol/L
  • blood glucose >6.1 mmol/L
  • blood pressure >130/85mmHg

Exclusion Criteria:

  • plasma cholesterol >7mmo/L
  • triglycerides >4.5mmo/L
  • diabetes mellitus (defined by oral glucose tolerance test)
  • CVD
  • consumption of >30g alcohol/day
  • use of agents affecting lipid metabolism
  • APOE2/E2 genotype, macroproteinuria
  • creatinaemia (>120umol/L)
  • hypothyroidism
  • abnormal liver and muscle enzymes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: P
placebo group
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Ostatní jména:
  • Lipitor
  • Lofibra
Aktivní komparátor: Feno
Fenofibrate
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Ostatní jména:
  • Lipitor
  • Lofibra
Aktivní komparátor: ATV
Atorvastatin
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Ostatní jména:
  • Lipitor
  • Lofibra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VLDL-apoC-III transport rate
Časové okno: 5 weeks
5 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atorvastatin and fenofibrate

3
Předplatit