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Pharmacological Regulation of Fat Transport in Metabolic Syndrome

29 de febrero de 2008 actualizado por: The University of Western Australia

Regulation of Lipoprotein Kinetics by Atorvastatin and Fenofibrate With the Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether atorvastatin and fenofibrate are effective in the treatment of lipid disorders in obese, insulin resistant subjects.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Insulin resistance is a heterogeneous metabolic disorder of complex etiology. It underpins dyslipoproteinemia, a key feature of the metabolic syndrome (MetS) that independently predicts cardiovascular disease (CVD). Hypertriglyceridemia, the most consistent lipid disorder in subjects with obesity and type 2 diabetes mellitus, is chiefly a consequence of overproduction and delayed clearance of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs). Although the precise mechanisms involved are incompletely understood, experimental and clinical evidence suggests that elevated apolipoprotein (apo) C-III may play a crucial role in the dysregulation of TRL metabolism. investigating the effects of these agents on VLDL-apoC-III kinetics. In this study, we aimed to examine the effect of two lipid-regulating agents, atorvastatin and fenofibrate on VLDL-apoC-III transport. We hypothesized that atorvastatin and fenofibrate would have similar effects on apoC-III transport by decreasing the production and increasing the catabolism of VLDL-apoC-III.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

any three of the followings

  • waist circumference >102cm
  • triglycerides >1.7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <1.05 mmol/L
  • blood glucose >6.1 mmol/L
  • blood pressure >130/85mmHg

Exclusion Criteria:

  • plasma cholesterol >7mmo/L
  • triglycerides >4.5mmo/L
  • diabetes mellitus (defined by oral glucose tolerance test)
  • CVD
  • consumption of >30g alcohol/day
  • use of agents affecting lipid metabolism
  • APOE2/E2 genotype, macroproteinuria
  • creatinaemia (>120umol/L)
  • hypothyroidism
  • abnormal liver and muscle enzymes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: P
placebo group
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Otros nombres:
  • Lipitor
  • Lofibra
Comparador activo: Feno
Fenofibrate
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Otros nombres:
  • Lipitor
  • Lofibra
Comparador activo: ATV
Atorvastatin
atorvastatin (40mg/day) fenofibrate (200mg/day)
Otros nombres:
  • Lipitor
  • Lofibra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
VLDL-apoC-III transport rate
Periodo de tiempo: 5 weeks
5 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dick C Chan, PhD, The University of Western Australia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atorvastatin and fenofibrate

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