Severity Postoperative Pain Prediction
Predicting Severity of Postoperative Pain After Surgery
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study would be to determine the predictive value of a simple to perform preoperative evaluation in assessing level of anxiety, anticipated pain and the intensity rating of an audio tone to predict level of postoperative pain after surgery.
Study Design: A total of 400 evaluable patients will be studied using the various surgical populations listed. For statistical purposes, the following will be the surgical population by procedure. Two hundred healthy ASA I-II women scheduled for elective cesarean section, one hundred scheduled for elective postpartum tubal ligations, and one hundred scheduled for elective inpatient gynecological surgeries (such as total vaginal hysterectomy, total abdominal hysterectomy) will be consented and enrolled in the study. Normal baseline vital signs will be obtained and recorded as part of usual preoperative assessment for these patients. The patients will be asked about their current level of pain and to rate the intensity of a series of audio tones. At 18-24 hours postoperatively, and again at 36-48 hours postoperatively if applicable, research personnel will evaluate the severity of postoperative pain the patient has at rest and with movement (from supine to sitting upright), using a sliding pain scale from 0 to 100 mm, with 0 being no pain and 100 being the worst pain ever. Information on drug administered in the preoperative, intraoperative and postoperative period will be collected and recorded. The subject can also choose to allow us to follow-up with them in the future to evaluate current residual postoperative pain levels as needed.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Forsyth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy ASA physical status class 1 or 2
- Aged 18 years or above
- Pregnant with intrauterine pregnancy of at least 36 weeks for cesarean sections
Exclusion Criteria:
- ASA >3
- < 36 weeks for Cesarean Section
- < 18 years of age
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Elective Cesarean Sections-this portion completed
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3
Any in-patient gynecologic procedure- this portion completed
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evoked Pain at 24 Hours VAS
時間枠:evoked pain at 24 hours
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Outcome measure 0-100 Visual analog scale at 24 hours postoperatively, VAS of 0= no pain up to 100 =most severe pain
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evoked pain at 24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anticipated Pain Medication Requirement
時間枠:24 hours
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measured on a scale of 0-5, with 0=no anticipated pain medication needed up to 5 =most anticipated pain medication required
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24 hours
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Anticipated Postoperative Pain at Preoperative Evaluation
時間枠:anticipated postoperative pain
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anticipated postoperative pain on a scale of 0-100mm with 0=no anticipated pain at all up to 100= worst anticipated pain imaginable
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anticipated postoperative pain
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Anxiety
時間枠:anticipated anxiety prior to surgery
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measure of anticipated anxiety for on a scale of 0-100, with 0= not anxious at all up to 100 = most anxious
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anticipated anxiety prior to surgery
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter H. Pan, MSEE, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pain Prediction
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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