Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severity Postoperative Pain Prediction

6. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University

Predicting Severity of Postoperative Pain After Surgery

A simple preoperative evaluation assessing level of anxiety, anticipated pain, and intensity rating of audio tone will predict the severity of postoperative pain after surgery.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

The purpose of this study would be to determine the predictive value of a simple to perform preoperative evaluation in assessing level of anxiety, anticipated pain and the intensity rating of an audio tone to predict level of postoperative pain after surgery.

Study Design: A total of 400 evaluable patients will be studied using the various surgical populations listed. For statistical purposes, the following will be the surgical population by procedure. Two hundred healthy ASA I-II women scheduled for elective cesarean section, one hundred scheduled for elective postpartum tubal ligations, and one hundred scheduled for elective inpatient gynecological surgeries (such as total vaginal hysterectomy, total abdominal hysterectomy) will be consented and enrolled in the study. Normal baseline vital signs will be obtained and recorded as part of usual preoperative assessment for these patients. The patients will be asked about their current level of pain and to rate the intensity of a series of audio tones. At 18-24 hours postoperatively, and again at 36-48 hours postoperatively if applicable, research personnel will evaluate the severity of postoperative pain the patient has at rest and with movement (from supine to sitting upright), using a sliding pain scale from 0 to 100 mm, with 0 being no pain and 100 being the worst pain ever. Information on drug administered in the preoperative, intraoperative and postoperative period will be collected and recorded. The subject can also choose to allow us to follow-up with them in the future to evaluate current residual postoperative pain levels as needed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forsyth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

scheduled for elective cesarean section, non-pregnant subjects scheduled for inpatient gynecological surgeries

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy ASA physical status class 1 or 2
  • Aged 18 years or above
  • Pregnant with intrauterine pregnancy of at least 36 weeks for cesarean sections

Exclusion Criteria:

  • ASA >3
  • < 36 weeks for Cesarean Section
  • < 18 years of age

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Elective Cesarean Sections-this portion completed
3
Any in-patient gynecologic procedure- this portion completed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoked Pain at 24 Hours VAS
Časové okno: evoked pain at 24 hours
Outcome measure 0-100 Visual analog scale at 24 hours postoperatively, VAS of 0= no pain up to 100 =most severe pain
evoked pain at 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anticipated Pain Medication Requirement
Časové okno: 24 hours
measured on a scale of 0-5, with 0=no anticipated pain medication needed up to 5 =most anticipated pain medication required
24 hours
Anticipated Postoperative Pain at Preoperative Evaluation
Časové okno: anticipated postoperative pain
anticipated postoperative pain on a scale of 0-100mm with 0=no anticipated pain at all up to 100= worst anticipated pain imaginable
anticipated postoperative pain
Anxiety
Časové okno: anticipated anxiety prior to surgery
measure of anticipated anxiety for on a scale of 0-100, with 0= not anxious at all up to 100 = most anxious
anticipated anxiety prior to surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H. Pan, MSEE, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain Prediction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit