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Severity Postoperative Pain Prediction

2017年11月6日 更新者:Wake Forest University

Predicting Severity of Postoperative Pain After Surgery

A simple preoperative evaluation assessing level of anxiety, anticipated pain, and intensity rating of audio tone will predict the severity of postoperative pain after surgery.

研究概览

地位

终止

详细说明

The purpose of this study would be to determine the predictive value of a simple to perform preoperative evaluation in assessing level of anxiety, anticipated pain and the intensity rating of an audio tone to predict level of postoperative pain after surgery.

Study Design: A total of 400 evaluable patients will be studied using the various surgical populations listed. For statistical purposes, the following will be the surgical population by procedure. Two hundred healthy ASA I-II women scheduled for elective cesarean section, one hundred scheduled for elective postpartum tubal ligations, and one hundred scheduled for elective inpatient gynecological surgeries (such as total vaginal hysterectomy, total abdominal hysterectomy) will be consented and enrolled in the study. Normal baseline vital signs will be obtained and recorded as part of usual preoperative assessment for these patients. The patients will be asked about their current level of pain and to rate the intensity of a series of audio tones. At 18-24 hours postoperatively, and again at 36-48 hours postoperatively if applicable, research personnel will evaluate the severity of postoperative pain the patient has at rest and with movement (from supine to sitting upright), using a sliding pain scale from 0 to 100 mm, with 0 being no pain and 100 being the worst pain ever. Information on drug administered in the preoperative, intraoperative and postoperative period will be collected and recorded. The subject can also choose to allow us to follow-up with them in the future to evaluate current residual postoperative pain levels as needed.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Forsyth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

scheduled for elective cesarean section, non-pregnant subjects scheduled for inpatient gynecological surgeries

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy ASA physical status class 1 or 2
  • Aged 18 years or above
  • Pregnant with intrauterine pregnancy of at least 36 weeks for cesarean sections

Exclusion Criteria:

  • ASA >3
  • < 36 weeks for Cesarean Section
  • < 18 years of age

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1
Elective Cesarean Sections-this portion completed
3
Any in-patient gynecologic procedure- this portion completed

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Evoked Pain at 24 Hours VAS
大体时间:evoked pain at 24 hours
Outcome measure 0-100 Visual analog scale at 24 hours postoperatively, VAS of 0= no pain up to 100 =most severe pain
evoked pain at 24 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Anticipated Pain Medication Requirement
大体时间:24 hours
measured on a scale of 0-5, with 0=no anticipated pain medication needed up to 5 =most anticipated pain medication required
24 hours
Anticipated Postoperative Pain at Preoperative Evaluation
大体时间:anticipated postoperative pain
anticipated postoperative pain on a scale of 0-100mm with 0=no anticipated pain at all up to 100= worst anticipated pain imaginable
anticipated postoperative pain
Anxiety
大体时间:anticipated anxiety prior to surgery
measure of anticipated anxiety for on a scale of 0-100, with 0= not anxious at all up to 100 = most anxious
anticipated anxiety prior to surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter H. Pan, MSEE, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月6日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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