Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Control Blood Glucose in Hospitalized Patients (IICE)
2014年9月12日 更新者：G. Randy Smith, Jr., M.D.、Emory University
Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Improve Inpatient Glycemic Control: A Randomized Controlled Trial
Insulin infusions are commonly used in hospitalized diabetics to control blood sugar, and they are effective.
However, insulin infusions require the use of limited resources.
Insulin infusions are therefore changed to insulin shots as a patient recovers.
Once an insulin infusion is stopped and shots are started, blood sugar control is harder to maintain.
This is, in part, because physicians have different ideas on how to dose insulin shots in hospitalized patients.
A math equation has been developed by the research staff that attempts to predict the effective doses of insulin shots in patients whose insulin infusion have just been stopped.
The math equation was developed for patients with type 2 diabetes mellitus.
In this study, all patients will be treated with the same type of insulin shots, with doses of the insulin shots chosen either by the math equation or by the judgment of the patient's physician.
The study will then follow blood sugar values for 24 hours to see if the math equation is effective.
If the equation is proven to be effective, a new tool will exist for physicians to determine the best dose of insulin shots for type 2 diabetics.
Such a tool would, in turn, allow for widespread use of insulin infusions to determine a patient's insulin needs before discharge from the hospital.
Blood sugar control for type 2 diabetics that are inpatient or outpatient would improve as a result, with potentially far reaching public health benefits.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory Crawford Long Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Inpatients at an urban, mixed academic and community tertiary care hospital who were on IV insulin were enrolled.
- Patients were taken from medical, general surgical, and cardiothoracic services, and were located both inside and outside the intensive care unit (ICU).
Exclusion Criteria:
- At time of enrollment, patients with type I diabetes mellitus,
- active acute or chronic pancreatitis,
- history of pancreatic surgery,
- use of a self-titratable insulin pump, or
- history of β-islet cell transplantation were excluded.
- At time of randomization, patients with insulin drip rates ≤ 2 units/hr, ∆ in serum creatinine of > 20% in previous 24 hours, or
- those without caloric intake while on IV insulin were excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Insulin infusion conversion equation
Insulin infusion conversion equation is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of an IV insulin infusion.
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Subcutaneous insulin was dosed according to an equation (too long for publication here) which gives the patient's 24 hour SC insulin requirement.
If patient was eating, 65% of equation result was given as insulin glargine SC qHS and 35% of equation result was divided evenly between three qAC doses of insulin aspart.
If patient was not eating, 100% of ISC was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
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アクティブコンパレータ：Control
Judgment of patient's healthcare provider is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of IV insulin infusion.
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Twenty-four hour subcutaneous insulin dosing requirement was determined according to the judgment of the patient's healthcare provider.
If patient was eating, insulin glargine SC qHS and three qAC doses of insulin aspart was given according to the judgment of the patients's healthcare provider.
If patient was not eating, 100% of insulin was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of Blood Glucose Values Within 80-140 mg/dL
時間枠：Within 24 hours after cessation of IV insulin
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Fingerstick glucose measurements were obtained up to six times for each participant.
Percentage of blood glucose values within the target range of 80-140 mg/dL
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Within 24 hours after cessation of IV insulin
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hypoglycemia (Serum Blood Glucose < 70 mg/dL)
時間枠：Within 24 hours after cessation of IV insulin
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Within 24 hours after cessation of IV insulin
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory R Smith, Jr., MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月12日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。