- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00645827
Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Control Blood Glucose in Hospitalized Patients (IICE)
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: G. Randy Smith, Jr., M.D., Emory University
Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Improve Inpatient Glycemic Control: A Randomized Controlled Trial
Insulin infusions are commonly used in hospitalized diabetics to control blood sugar, and they are effective.
However, insulin infusions require the use of limited resources.
Insulin infusions are therefore changed to insulin shots as a patient recovers.
Once an insulin infusion is stopped and shots are started, blood sugar control is harder to maintain.
This is, in part, because physicians have different ideas on how to dose insulin shots in hospitalized patients.
A math equation has been developed by the research staff that attempts to predict the effective doses of insulin shots in patients whose insulin infusion have just been stopped.
The math equation was developed for patients with type 2 diabetes mellitus.
In this study, all patients will be treated with the same type of insulin shots, with doses of the insulin shots chosen either by the math equation or by the judgment of the patient's physician.
The study will then follow blood sugar values for 24 hours to see if the math equation is effective.
If the equation is proven to be effective, a new tool will exist for physicians to determine the best dose of insulin shots for type 2 diabetics.
Such a tool would, in turn, allow for widespread use of insulin infusions to determine a patient's insulin needs before discharge from the hospital.
Blood sugar control for type 2 diabetics that are inpatient or outpatient would improve as a result, with potentially far reaching public health benefits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Inpatients at an urban, mixed academic and community tertiary care hospital who were on IV insulin were enrolled.
- Patients were taken from medical, general surgical, and cardiothoracic services, and were located both inside and outside the intensive care unit (ICU).
Exclusion Criteria:
- At time of enrollment, patients with type I diabetes mellitus,
- active acute or chronic pancreatitis,
- history of pancreatic surgery,
- use of a self-titratable insulin pump, or
- history of β-islet cell transplantation were excluded.
- At time of randomization, patients with insulin drip rates ≤ 2 units/hr, ∆ in serum creatinine of > 20% in previous 24 hours, or
- those without caloric intake while on IV insulin were excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Insulin infusion conversion equation
Insulin infusion conversion equation is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of an IV insulin infusion.
|
Subcutaneous insulin was dosed according to an equation (too long for publication here) which gives the patient's 24 hour SC insulin requirement.
If patient was eating, 65% of equation result was given as insulin glargine SC qHS and 35% of equation result was divided evenly between three qAC doses of insulin aspart.
If patient was not eating, 100% of ISC was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
|
Active Comparator: Control
Judgment of patient's healthcare provider is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of IV insulin infusion.
|
Twenty-four hour subcutaneous insulin dosing requirement was determined according to the judgment of the patient's healthcare provider.
If patient was eating, insulin glargine SC qHS and three qAC doses of insulin aspart was given according to the judgment of the patients's healthcare provider.
If patient was not eating, 100% of insulin was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Percentage of Blood Glucose Values Within 80-140 mg/dL
Aikaikkuna: Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Fingerstick glucose measurements were obtained up to six times for each participant.
Percentage of blood glucose values within the target range of 80-140 mg/dL
|
Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hypoglycemia (Serum Blood Glucose < 70 mg/dL)
Aikaikkuna: Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory R Smith, Jr., MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006564
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glucose, Blood
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset IICE Dosing
-
GlookoValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidiriippuvuus | Opioidien käyttöhäiriö | OpiaattiriippuvuusYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Silmän hypertensioEspanja
-
Alcon ResearchValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Silmän hypertensioRanska, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Alcon ResearchValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaEspanja