Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Control Blood Glucose in Hospitalized Patients (IICE)
12. září 2014 aktualizováno: G. Randy Smith, Jr., M.D., Emory University
Use of an Insulin Infusion Conversion Equation (IICE) to Improve Inpatient Glycemic Control: A Randomized Controlled Trial
Insulin infusions are commonly used in hospitalized diabetics to control blood sugar, and they are effective.
However, insulin infusions require the use of limited resources.
Insulin infusions are therefore changed to insulin shots as a patient recovers.
Once an insulin infusion is stopped and shots are started, blood sugar control is harder to maintain.
This is, in part, because physicians have different ideas on how to dose insulin shots in hospitalized patients.
A math equation has been developed by the research staff that attempts to predict the effective doses of insulin shots in patients whose insulin infusion have just been stopped.
The math equation was developed for patients with type 2 diabetes mellitus.
In this study, all patients will be treated with the same type of insulin shots, with doses of the insulin shots chosen either by the math equation or by the judgment of the patient's physician.
The study will then follow blood sugar values for 24 hours to see if the math equation is effective.
If the equation is proven to be effective, a new tool will exist for physicians to determine the best dose of insulin shots for type 2 diabetics.
Such a tool would, in turn, allow for widespread use of insulin infusions to determine a patient's insulin needs before discharge from the hospital.
Blood sugar control for type 2 diabetics that are inpatient or outpatient would improve as a result, with potentially far reaching public health benefits.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory Crawford Long Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Inpatients at an urban, mixed academic and community tertiary care hospital who were on IV insulin were enrolled.
- Patients were taken from medical, general surgical, and cardiothoracic services, and were located both inside and outside the intensive care unit (ICU).
Exclusion Criteria:
- At time of enrollment, patients with type I diabetes mellitus,
- active acute or chronic pancreatitis,
- history of pancreatic surgery,
- use of a self-titratable insulin pump, or
- history of β-islet cell transplantation were excluded.
- At time of randomization, patients with insulin drip rates ≤ 2 units/hr, ∆ in serum creatinine of > 20% in previous 24 hours, or
- those without caloric intake while on IV insulin were excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Insulin infusion conversion equation
Insulin infusion conversion equation is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of an IV insulin infusion.
|
Subcutaneous insulin was dosed according to an equation (too long for publication here) which gives the patient's 24 hour SC insulin requirement.
If patient was eating, 65% of equation result was given as insulin glargine SC qHS and 35% of equation result was divided evenly between three qAC doses of insulin aspart.
If patient was not eating, 100% of ISC was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
|
|
Aktivní komparátor: Control
Judgment of patient's healthcare provider is used to determine subcutaneous insulin dosing for first 24 hours after cessation of IV insulin infusion.
|
Twenty-four hour subcutaneous insulin dosing requirement was determined according to the judgment of the patient's healthcare provider.
If patient was eating, insulin glargine SC qHS and three qAC doses of insulin aspart was given according to the judgment of the patients's healthcare provider.
If patient was not eating, 100% of insulin was given as insulin glargine.
If IV insulin was stopped between 7 AM and 3 PM, 1/2 to 1/3 of scheduled insulin glargine dose was given as a one time insulin NPH SC dose at time of IV insulin cessation.
Correctional insulin was given as follows: For BG ≥ 150 mg/dL, (BG-100)/X units insulin aspart SC, X = 1500 / (scheduled glargine dose + [3 x scheduled aspart dose]).
For BG < 70 mg/dL, ½ ampule D50W IV x1 was given.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Blood Glucose Values Within 80-140 mg/dL
Časové okno: Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Fingerstick glucose measurements were obtained up to six times for each participant.
Percentage of blood glucose values within the target range of 80-140 mg/dL
|
Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hypoglycemia (Serum Blood Glucose < 70 mg/dL)
Časové okno: Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Within 24 hours after cessation of IV insulin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory R Smith, Jr., MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00006564
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glucose, Blood
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na IICE Dosing
-
GlookoDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy