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門脈腫瘍血栓症を伴う切除不能な肝細胞癌に対する経動脈的化学塞栓術 (TACEHCC)

2012年6月5日 更新者：Shi Ming、Sun Yat-sen University

門脈腫瘍血栓症を伴う切除不能な肝細胞癌に対する経動脈的化学塞栓術と最善のサポート

経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) は、中期肝細胞癌 (HCC) の生存率を改善することが証明されていましたが、進行期肝細胞癌に対するその有効性は証明されていませんでした。 研究者らは、TACE が進行期 HCC の生存率も改善するという仮説を立てています。 したがって、研究者はこの前向き対照研究を実施して、TACE後の患者の生存が最良のサポートのみよりも優れているかどうかを調べました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Cancer Canter Sun Yat-Sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HCC の診断は、欧州肝臓学会 (EASL) が使用する HCC の診断基準に基づいていました。
  • 腫瘍サイズが 7 cm を超え、門脈浸潤があり、腫瘍は切除不能と見なされた
  • 以前のHCC向け治療なし
  • 東部協同組合の業績状況 0-1
  • 肝機能：チャイルドA

除外基準:

  • 無血管性腫瘍
  • -腹水、消化管出血または肝性脳症を含む肝代償不全の証拠
  • 根底にある心臓または腎臓の病気
  • -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー
  • びまん型HCC
  • 主な門脈閉塞を有する患者の場合、閉塞した門脈の周囲に十分な側副循環がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TACE
EADM 50mg、ロバプラチン 50mg、MMC 6mg による化学リピオドール化と粒子塞栓術
手順：経カテーテル動脈化学塞栓術
EADM 50mg、ロバプラチン 50mg、MMC 6mg による化学リピオドール化と粒子塞栓術。
他の名前：
  • TACE
介入なし：コントロール
最高のサポートケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠：6、12ヶ月
6、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠：6、12ヶ月
6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディディレクター：jinqing li, MD、cancer canter sun yat-set university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月5日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TACE1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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