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Quimioembolização transarterial para carcinoma hepatocelular irressecável com trombose de tumor da veia porta (TACEHCC)

5 de junho de 2012 atualizado por: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Quimioembolização transarterial versus melhor suporte para carcinoma hepatocelular irressecável com trombose de tumor da veia porta

Foi comprovado que a quimioembolização arterial transcateter (TACE) melhora as sobrevidas para o carcinoma hepatocelular (CHC) em estágio intermediário, mas para o CHC em estágio avançado sua eficácia não foi comprovada. Os investigadores levantam a hipótese de que o TACE também melhora as sobrevidas para HCC em estágio avançado. Assim, os investigadores realizaram este estudo de controle prospectivo para descobrir se as sobrevidas dos pacientes após TACE eram melhores do que apenas o melhor suporte ou não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Canter Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de CHC foi baseado nos critérios diagnósticos para CHC utilizados pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL)
  • Tamanho do tumor > 7 cm com invasão da veia porta e o tumor foi considerado irressecável
  • Nenhum tratamento prévio direcionado ao CHC
  • Status de desempenho do Grupo Cooperativo Oriental 0-1
  • Função hepática: Child's A

Critério de exclusão:

  • tumor avascular
  • Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
  • doenças cardíacas ou renais subjacentes
  • Alergia conhecida ou suspeita ao agente experimental ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo
  • CHC tipo difuso
  • Para pacientes com oclusão da veia porta principal, sem circulação colateral adequada ao redor da veia porta ocluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TACE
quimiolipiodolização com EADM 50mg, Lobaplatina 50mg e MMC 6mg, mais embolização de partículas
Procedimento: quimioembolização arterial transcateter
quimiolipiodolização com EADM 50mg, Lobaplatina 50mg e MMC 6mg, mais embolização de partículas.
Outros nomes:
  • TACE
Sem intervenção: ao controle
melhores cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxas de sobrevivência
Prazo: 6, 12 meses
6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 6, 12 meses
6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TACE1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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