Quimioembolización transarterial para carcinoma hepatocelular irresecable con trombosis tumoral de la vena porta (TACEHCC)
5 de junio de 2012 actualizado por: Shi Ming, Sun Yat-sen University
Quimioembolización transarterial versus mejor apoyo para el carcinoma hepatocelular irresecable con trombosis tumoral en la vena porta
Se ha demostrado que la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) mejora la supervivencia del carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio medio, pero no se ha demostrado su eficacia para el CHC en estadio avanzado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la TACE también mejora la supervivencia del CHC en estadio avanzado.
Por lo tanto, los investigadores llevaron a cabo este estudio de control prospectivo para averiguar si las supervivencias de los pacientes después de la TACE son mejores o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Cancer Canter Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de CHC se basó en los criterios de diagnóstico de CHC utilizados por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL)
- Tamaño del tumor > 7 cm con invasión de la vena porta, y se consideró que el tumor era irresecable
- Sin tratamiento previo dirigido por CHC
- Estado funcional del Grupo Cooperativo del Este 0-1
- Función hepática: Niño A
Criterio de exclusión:
- Tumor avascular
- Evidencia de descompensación hepática incluyendo ascitis, sangrado gastrointestinal o encefalopatía hepática
- subyacente servir enfermedades cardíacas o renales
- Alergia conocida o sospechada al agente en investigación o a cualquier agente administrado en asociación con este ensayo
- HCC de tipo difuso
- Para pacientes con oclusión de la vena porta principal, sin circulación colateral adecuada alrededor de la vena porta ocluida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TACE
quimiolipiodolización con EADM 50 mg, Lobaplatino 50 mg y MMC 6 mg, más embolización de partículas
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quimiolipiodolización con EADM 50mg, Lobaplatino 50mg y MMC 6mg, más embolización de partículas.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
mejor atención de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasas de supervivencia
Periodo de tiempo: 6, 12 meses
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6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 6, 12 meses
|
6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Embolia y Trombosis
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- TACE1
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