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Chemioembolizzazione transarteriosa per carcinoma epatocellulare non resecabile con trombosi del tumore della vena porta (TACEHCC)

5 giugno 2012 aggiornato da: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Chemioembolizzazione transarteriosa rispetto al miglior supporto per il carcinoma epatocellulare non resecabile con trombosi del tumore della vena porta

È stato dimostrato che la chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) migliora la sopravvivenza per il carcinoma epatocellulare (HCC) in stadio intermedio, ma per l'HCC in stadio avanzato la sua efficacia non è stata dimostrata. I ricercatori ipotizzano che TACE migliori anche le sopravvivenze per l'HCC in stadio avanzato. Pertanto, i ricercatori hanno condotto questo studio prospettico di controllo per scoprire se le sopravvivenze per i pazienti dopo TACE fossero migliori del solo miglior supporto o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Cancer Canter Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di HCC si è basata sui criteri diagnostici per HCC utilizzati dall'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL)
  • Dimensione del tumore >7 cm con invasione della vena porta e il tumore è stato considerato non resecabile
  • Nessun precedente trattamento diretto per HCC
  • Performance status del Gruppo Cooperativo Orientale 0-1
  • Funzionalità epatica: Child's A

Criteri di esclusione:

  • Tumore avascolare
  • Evidenza di scompenso epatico inclusa ascite, sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia epatica
  • sottostanti servono malattie cardiache o renali
  • - Allergia nota o sospetta all'agente sperimentale o a qualsiasi agente somministrato in associazione con questo studio
  • HCC di tipo diffuso
  • Per i pazienti con occlusione della vena porta principale, assenza di un'adeguata circolazione collaterale attorno alla vena porta occlusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TACE
chemio-lipiodolizzazione con EADM 50 mg, lobaplatino 50 mg e MMC 6 mg, più embolizzazione di particelle
Procedura: chemioembolizzazione arteriosa transcatetere
chemio-lipiodolizzazione con EADM 50 mg, lobaplatino 50 mg e MMC 6 mg, più embolizzazione di particelle.
Altri nomi:
  • TACE
Nessun intervento: controllo
migliore cura di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6, 12 mesi
6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 6, 12 mesi
6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TACE1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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