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Transarterielle Chemoembolisation bei nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom mit Pfortadertumorthrombose (TACEHCC)

5. Juni 2012 aktualisiert von: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Transarterielle Chemoembolisation im Vergleich zur besten Unterstützung für nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom mit Pfortadertumorthrombose

Die arterielle Transkatheter-Chemoembolisation (TACE) verbesserte nachweislich die Überlebensrate beim hepatozellulären Karzinom (HCC) im mittleren Stadium, ihre Wirksamkeit beim HCC im fortgeschrittenen Stadium war jedoch nicht bewiesen. Die Forscher gehen davon aus, dass TACE auch das Überleben von HCC im fortgeschrittenen Stadium verbessert. Daher führten die Forscher diese prospektive Kontrollstudie durch, um herauszufinden, ob die Überlebensrate für Patienten nach TACE besser als nur die beste Unterstützung ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cancer Canter Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose von HCC basierte auf den diagnostischen Kriterien für HCC, die von der European Association for the Study of the Liver (EASL) verwendet wurden.
  • Tumorgröße > 7 cm mit Pfortaderinvasion, und der Tumor wurde als nicht resezierbar angesehen
  • Keine vorherige HCC-gerichtete Behandlung
  • Leistungsstatus der Östlichen Genossenschaftsgruppe 0-1
  • Leberfunktion: Kindliche A

Ausschlusskriterien:

  • Avaskulärer Tumor
  • Anzeichen einer hepatischen Dekompensation einschließlich Aszites, gastrointestinaler Blutung oder hepatischer Enzephalopathie
  • zugrunde liegenden dienen Herz- oder Nierenerkrankungen
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen das Prüfmittel oder ein im Zusammenhang mit dieser Studie verabreichtes Mittel
  • HCC vom diffusen Typ
  • Bei Patienten mit Hauptpfortaderverschluss keine ausreichende Kollateralzirkulation um die verschlossene Pfortader

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TACE
Chemo-Lipiodolisierung mit EADM 50 mg, Lobaplatin 50 mg und MMC 6 mg plus Partikelembolisation
Verfahren: Transkatheter-arterielle Chemoembolisation
Chemo-Lipiodolisierung mit EADM 50 mg, Lobaplatin 50 mg und MMC 6 mg plus Partikelembolisation.
Andere Namen:
  • TACE
Kein Eingriff: Kontrolle
beste Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensraten
Zeitfenster: 6, 12 Monate
6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6, 12 Monate
6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienleiter: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TACE1

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