문맥 종양 혈전증을 동반한 절제 불가능한 간세포 암종에 대한 경동맥 화학색전술 (TACEHCC)
2012년 6월 5일 업데이트: Shi Ming, Sun Yat-sen University
간동맥 화학색전술 대 문맥 종양 혈전증이 있는 절제 불가능한 간세포 암종에 대한 최선의 지원
TACE(Transcatheter arterial chemoembolization)는 중기 간세포 암종(HCC)의 생존율을 향상시키는 것으로 입증되었지만 진행된 단계의 HCC에서는 그 효능이 입증되지 않았습니다.
연구자들은 TACE가 또한 진행된 단계의 HCC에 대한 생존을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
따라서 연구자들은 TACE 후 환자의 생존이 최선의 지원보다 나은지 여부를 알아보기 위해 이 전향적 통제 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Canter Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간세포암종의 진단은 유럽간연구협회(EASL)에서 사용하는 간세포암종 진단 기준에 근거했습니다.
- 간문맥 침범이 있는 종양 크기 >7 cm, 종양은 절제 불가능한 것으로 간주됨
- 이전 HCC 지시 치료 없음
- 동부 협동 조합 그룹 성과 상태 0-1
- 간 기능: 소아 A
제외 기준:
- 무혈관 종양
- 복수, 위장 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거
- 기본 서비스 심장 또는 신장 질환
- 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 확산형 HCC
- 주 문맥 폐색 환자의 경우 폐색된 문맥 주위에 적절한 측부 순환이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TACE
EADM 50mg, Lobaplatin 50mg 및 MMC 6mg을 사용한 화학-리피오돌화 및 입자 색전술
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EADM 50mg, Lobaplatin 50mg 및 MMC 6mg을 사용한 화학-리피오돌화 및 입자 색전술.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
최고의 지원 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존율
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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