Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transarteriální chemoembolizace u neresekabilního hepatocelulárního karcinomu s trombózou portální žíly (TACEHCC)

5. června 2012 aktualizováno: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Transarteriální chemoembolizace versus nejlepší podpora u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu s trombózou portální žíly

Bylo prokázáno, že transkatétrová arteriální chemoembolizace (TACE) zlepšuje přežití u středního stadia hepatocelulárního karcinomu (HCC), ale u pokročilého stadia HCC nebyla její účinnost prokázána. Vyšetřovatelé předpokládají, že TACE také zlepšuje přežití u pokročilého stadia HCC. Výzkumníci tedy provedli tuto prospektivní kontrolní studii, aby zjistili, zda přežití pacientů po TACE je lepší než pouze nejlepší podpora nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Cancer Canter Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HCC byla založena na diagnostických kritériích pro HCC používaných Evropskou asociací pro studium jater (EASL).
  • Velikost tumoru > 7 cm s invazí portální žíly a tumor byl považován za neresekovatelný
  • Žádná předchozí léčba zaměřená na HCC
  • Stav výkonnosti Eastern Co-operative Group 0-1
  • Funkce jater: Dětská A

Kritéria vyloučení:

  • Avaskulární nádor
  • Důkazy jaterní dekompenzace včetně ascitu, gastrointestinálního krvácení nebo jaterní encefalopatie
  • slouží k onemocnění srdce nebo ledvin
  • Známá nebo suspektní alergie na zkoumanou látku nebo jakoukoli látku podanou v souvislosti s touto studií
  • HCC difuzního typu
  • U pacientů s okluzí hlavní portální žíly neexistuje dostatečný kolaterální oběh kolem okludované portální žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TACE
chemo-lipiodolizace s EADM 50 mg, Lobaplatina 50 mg a MMC 6 mg, plus částicová embolizace
Postup: transkatétrová arteriální chemoembolizace
chemo-lipiodolizace s EADM 50 mg, Lobaplatina 50 mg a MMC 6 mg, plus částicová embolizace.
Ostatní jména:
  • TACE
Žádný zásah: řízení
nejlepší podpůrná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míry přežití
Časové okno: 6, 12 měsíců
6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 6, 12 měsíců
6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jinqing li, MD, cancer canter sun yat-set university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TACE1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit