1 型および 2 型糖尿病の治療における Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) の安全性と忍容性の観察研究
2023年11月21日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究はアジアで行われています。
この観察研究の目的は、フィリピンの 1 型および 2 型糖尿病患者の治療における Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) の安全性と忍容性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manilla、フィリピン、1605
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型および2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病と診断された患者。
- 新たに診断されたインスリン未使用患者
- -現在ヒトインスリンまたは基礎インスリンを使用している患者
- Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) 療法を処方された患者
- 使用は、現在の処方情報に従って行う必要があります (添付の処方情報を参照してください)。
除外基準:
- -インスリンデテミル（レベミール™）およびその賦形剤に対する過敏症の既往歴（添付の処方情報を参照）
- 現在の処方情報で指定されている禁忌および警告（添付の処方情報を参照）
- 妊娠中の方、妊娠を予定されている方、授乳中の方
- -すでにヒトプレミックスまたはプレミックスアナログを使用している患者（基礎ボーラス療法に移行する場合を除く）
- 6歳未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
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通常の臨床評価の結果として医師が処方する開始用量と頻度
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フィリピン人患者におけるインスリン デテミルの安全性プロファイル
時間枠：3ヶ月の経過観察
|
3ヶ月の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (推定)
2008年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。