Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af Levemir™ FlexPen™ (insulin Detemir) til behandling af type 1 og type 2 diabetes mellitus

21. november 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) i behandlingen af ​​filippinske patienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1 og type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  • Nydiagnosticerede insulinnaive patienter
  • Patienter i øjeblikket på human insulin eller basal insulin
  • Patienter ordineret med Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir)-behandling
  • Brugen skal være i overensstemmelse med den aktuelle ordinationsinformation (se vedhæftede ordinationsinformation)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere overfølsomhed over for Insulin Detemir (Levemir™) og dets hjælpestoffer (se vedhæftede ordinationsoplysninger)
  • Kontraindikationer og advarsler specificeret i den aktuelle ordinationsinformation (Se vedhæftede ordinationsinformation)
  • Gravide kvinder, dem, der planlægger at blive gravide, eller kvinder, der ammer
  • Patienter, der allerede er på human præmix eller præmix-analog (medmindre de skal skiftes til basal-bolusbehandling)
  • Børn under 6 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: insulin detemir
Startdosis og frekvens, der skal ordineres af lægen som et resultat af den normale kliniske evaluering
Andre navne:
  • Levemir™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedsprofil af Insulin Detemir blandt filippinske patienter
Tidsramme: 3 måneders opfølgningsbesøg
3 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2008

Først opslået (Anslået)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN304-3525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med insulin detemir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner