Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtungsstudie zur Sicherheit und Verträglichkeit von Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2

21. November 2023 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Asien durchgeführt. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) bei der Behandlung von philippinischen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert wurde.
  • Neu diagnostizierte Insulin-naive Patienten
  • Patienten, die derzeit Humaninsulin oder Basalinsulin erhalten
  • Patienten, denen eine Therapie mit Levemir™ FlexPen™ (Insulin Detemir) verschrieben wurde
  • Die Anwendung sollte in Übereinstimmung mit den aktuellen Verschreibungsinformationen erfolgen (siehe beigefügte Verschreibungsinformationen).

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Überempfindlichkeit gegen Insulin Detemir (Levemir™) und seine Hilfsstoffe (siehe beigefügte Verschreibungsinformationen)
  • Kontraindikationen und Warnhinweise, die in der aktuellen Verschreibungsinformation angegeben sind (siehe beigefügte Verschreibungsinformation)
  • Schwangere Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder Frauen, die stillen
  • Patienten, die bereits eine Human-Vormischung oder ein Vormischungs-Analogon erhalten (es sei denn, sie werden auf eine Basal-Bolus-Therapie umgestellt)
  • Kinder unter 6 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Arzneimittel: Insulindetemir
Anfangsdosis und -häufigkeit sind vom Arzt als Ergebnis der normalen klinischen Beurteilung zu verschreiben
Andere Namen:
  • Levemir™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheitsprofil von Insulin Detemir bei philippinischen Patienten
Zeitfenster: 3 Monate Nachuntersuchung
3 Monate Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN304-3525

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Insulindetemir

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren