Levemir™ FlexPen™（地特胰岛素）治疗 1 型和 2 型糖尿病的安全性和耐受性观察研究
2023年11月21日 更新者：Novo Nordisk A/S
这项研究是在亚洲进行的。
这项观察性研究的目的是评估 Levemir™ FlexPen™（地特胰岛素）治疗菲律宾 1 型和 2 型糖尿病患者的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manilla、菲律宾、1605
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1 型和 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有 1 型或 2 型糖尿病的患者。
- 新诊断的胰岛素初治患者
- 目前使用人胰岛素或基础胰岛素的患者
- 接受 Levemir™ FlexPen™（地特胰岛素）治疗的患者
- 用法应按照现行处方信息（见附件处方信息）
排除标准：
- 既往对地特胰岛素 (Levemir™) 及其赋形剂过敏史（见随附的处方信息）
- 当前处方信息中规定的禁忌症和警告（见所附处方信息）
- 孕妇、计划怀孕者或哺乳期妇女
- 已经接受人预混剂或预混剂类似物治疗的患者（除非他们将转为基础推注治疗）
- 6岁以下儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一种
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作为正常临床评估的结果，由医生规定的起始剂量和频率
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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菲律宾患者使用地特胰岛素的安全性概况
大体时间：3个月随访
|
3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月4日
首次发布 (估计的)
2008年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地特胰岛素的临床试验
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University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S撤销
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的
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Mannkind Corporation完全的
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