Prevention of Colon Ischemia During Aortic Aneurysm (AAA) Repair
Patients undergoing surgery on their Aorta can get ischemia, a lack of blood flow, to their intestines and colon. This is very serious, as 2 out of 3 patients who have this problem die before leaving the hospital. A device developed by Spectros, called T-Stat, is approved by the US FDA to detect ischemia, and has been reported to detect ischemia in AAA aneurysm surgery and stenting, allowing the surgeon or interventional radiologist to take action quickly, while the colon ischemia is still treatable.
This purpose of this study is to establish how T-Stat can best be used to prevent deaths.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95817
- University of California at Davis Medical Center
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University Vascular Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Aortic Aneurysm, intact or ruptured
- Repair by catheter based stent or by open surgery during monitoring
- Patent rectum
- Absence of rectal bleeding
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Rectal bleeding
- Obstructed rectum
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Detect colon ischemia early
時間枠:Just before, and during, surgery or stenting
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Just before, and during, surgery or stenting
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Allows change in the untreated course of colon ischemia
時間枠:28 days or discharge from hospital
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28 days or discharge from hospital
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Friedland S, Benaron D, Coogan S, Sze DY, Soetikno R. Diagnosis of chronic mesenteric ischemia by visible light spectroscopy during endoscopy. Gastrointest Endosc. 2007 Feb;65(2):294-300. doi: 10.1016/j.gie.2006.05.007. Epub 2006 Sep 20.
- Benaron DA, Parachikov IH, Friedland S, Soetikno R, Brock-Utne J, van der Starre PJ, Nezhat C, Terris MK, Maxim PG, Carson JJ, Razavi MK, Gladstone HB, Fincher EF, Hsu CP, Clark FL, Cheong WF, Duckworth JL, Stevenson DK. Continuous, noninvasive, and localized microvascular tissue oximetry using visible light spectroscopy. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1469-75. doi: 10.1097/00000542-200406000-00019.
- Lee ES, Bass A, Arko FR, Heikkinen M, Harris EJ, Zarins CK, van der Starre P, Olcott C. Intraoperative colon mucosal oxygen saturation during aortic surgery. J Surg Res. 2006 Nov;136(1):19-24. doi: 10.1016/j.jss.2006.05.014. Epub 2006 Sep 15.
- Lee ES, Pevec WC, Link DP, Dawson DL. Use of T-Stat to predict colonic ischemia during and after endovascular aneurysm repair: a case report. J Vasc Surg. 2008 Mar;47(3):632-4. doi: 10.1016/j.jvs.2007.09.037.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAA-002
- NIH DK068927
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