IC (および男性の CPPS) における診断上の課題
2020年7月31日 更新者：Beth Israel Deaconess Medical Center
間質性膀胱炎 (IC) および男性におけるその関連状態、慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) の病因と病因は、とらえどころのないままです。
これは、これらの一般的で慢性的で悲惨な病状に対する機械的治療戦略の開発を妨げてきました。
IC およびおそらく CP/CPPS は、免疫/炎症性および神経原性パラメーターと環境要因/状況または曝露を調節するいくつかの遺伝子の相互作用から生じる、複雑ではあるが相互に関連する遺伝的疾患および後天性疾患のスペクトルであり、痛みの組み合わせで最高潮に達すると考えています、頻度、切迫感、および性的特有の症状。
新しい研究では、痛みの活性化における免疫系と神経系の動的かつ強力な関連性が明らかになりました。
免疫由来物質および痛み関連物質の作用を明らかにする IC の免疫調節神経原性モデルは、痛みの決定要因、排尿機能障害、および性別特有の性的問題を発見する上で重要である可能性があります。
IC疾患の病因のこの相互に関連する動的モデルは、新しい診断および治療戦略につながる潜在的な道を探る可能性があります。
IC（およびCP / CPPS）の診断とフォローアップにおいて、いくつかの新しい神経および炎症関連マーカーの感度と特異性を特定および評価する予定です。
尿中免疫および疼痛関連物質のレベルを疾患メカニズム、重症度および進行と相関させることにより、診断および治療のためのヒト疾患固有のモデルを作成できる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高等大学の医療センターとプライマリ ケア クリニック
説明
包含基準:
- 参加者は、適切なインフォームド コンセント文書に署名し、日付を記入しています。
- -参加者は、過去6か月以内に少なくとも3か月間、骨盤領域に不快感または痛みの症状があった必要があります。
除外基準:
- 主要な構造的/解剖学的尿路異常
- 根底にある先天性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
慢性前立腺炎・慢性骨盤痛症候群患者
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ゲノムおよびプロテオミクス手法を用いた CP/CPPS および PBS/IC の新規バイオマーカーの発見
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B
痛みを伴う膀胱症候群/間質性膀胱炎患者
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ゲノムおよびプロテオミクス手法を用いた CP/CPPS および PBS/IC の新規バイオマーカーの発見
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ハ
無症候性コントロール
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ゲノムおよびプロテオミクス手法を用いた CP/CPPS および PBS/IC の新規バイオマーカーの発見
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD、Harvard Medical School, Boston, MA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。