- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00672087
Diagnostiske udfordringer i IC (og mandlige CPPS)
31. juli 2020 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center
Ætiologien og patogenesen af interstitiel blærebetændelse (IC) og dens relaterede tilstand hos mænd, kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er forblevet uhåndgribelig.
Dette har hæmmet udviklingen af mekanistiske behandlingsstrategier for disse almindelige, kroniske og plagsomme medicinske tilstande.
Vi mener, at IC og måske CP/CPPS er et spektrum af komplekse, men indbyrdes relaterede genetiske og erhvervede sygdomme, der er et resultat af interaktionen af flere gener, der regulerer immun/inflammatoriske og neurogene parametre og miljøfaktorer/omstændigheder eller eksponering, kulminerende i kombinationen af smerte , hyppighed, haster og seksuelle specifikke symptomer.
Ny forskning har afgrænset den dynamiske og kraftfulde sammenhæng mellem immunsystemet og det neurogene system i smerteaktivering.
En immunmoduleret neurogen model af IC, der belyser virkningen af immunafledte stoffer og smerterelaterede stoffer, kan være vigtig for at opdage determinanterne for smerte, tømningsdysfunktion og kønsspecifikke seksuelle problemer.
Denne indbyrdes relaterede dynamiske model for IC-sygdomspatogenese kunne udforskes for potentielle veje, der fører til nye diagnostiske og behandlingsstrategier.
Vi planlægger at identificere og evaluere sensitiviteten og specificiteten af flere nye nerve- og inflammationsrelaterede markører i diagnosticering og opfølgning af IC (og CP/CPPS).
Ved at korrelere niveauerne af urinimmun og smerterelaterede stoffer til sygdomsmekanismer, sværhedsgrad og progression, kan vi muligvis skabe en menneskelig sygdomsspecifik model til diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiære universitetslægecentre og primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har underskrevet og dateret det relevante informerede samtykkedokument.
- Deltageren skal have haft symptomer på ubehag eller smerter i bækkenregionen i mindst en tre (3) måneders periode inden for de sidste seks (6) måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Større strukturelle/anatomiske abnormiteter i urinvejene
- Underliggende medfødte tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmerter
|
Opdagelse af nye biomarkører for CP/CPPS og PBS/IC ved hjælp af genomiske og proteomiske metoder
|
|
B
Smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse patienter
|
Opdagelse af nye biomarkører for CP/CPPS og PBS/IC ved hjælp af genomiske og proteomiske metoder
|
|
C
Asymptomatiske kontroller
|
Opdagelse af nye biomarkører for CP/CPPS og PBS/IC ved hjælp af genomiske og proteomiske metoder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2008
Først opslået (SKØN)
6. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P000229
- R01DK065990 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .