- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00672087
IC(및 남성 CPPS)의 진단 문제
2020년 7월 31일 업데이트: Beth Israel Deaconess Medical Center
간질성 방광염(IC)의 병인 및 발병기전과 남성의 관련 상태인 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군(CP/CPPS)은 파악하기 어렵습니다.
이것은 이러한 일반적이고 만성적이며 고통스러운 의학적 상태에 대한 기계적 치료 전략의 개발을 방해했습니다.
우리는 IC와 아마도 CP/CPPS가 면역/염증 및 신경성 매개변수와 환경 요인/상황 또는 노출을 조절하는 여러 유전자의 상호작용으로 인해 발생하는 복잡하지만 상호 관련된 유전적 및 후천적 질병의 스펙트럼이며, 통증의 조합으로 절정에 이릅니다. , 빈도, 긴급 및 성적 특정 증상.
새로운 연구는 통증 활성화에서 면역계와 신경계의 역동적이고 강력한 연관성을 기술했습니다.
면역 유도 물질 및 통증 관련 물질의 작용을 조명하는 IC의 면역 조절 신경성 모델은 통증, 배뇨 기능 장애 및 성별 특정 성적 문제의 결정 요인을 발견하는 데 중요할 수 있습니다.
IC 질병 병인의 상호 관련된 동적 모델은 새로운 진단 및 치료 전략으로 이어지는 잠재적인 방법을 탐색할 수 있습니다.
우리는 IC(및 CP/CPPS)의 진단 및 후속 조치에서 몇 가지 새로운 신경 및 염증 관련 마커의 민감도와 특이성을 확인하고 평가할 계획입니다.
소변 면역 및 통증 관련 물질의 수준을 질병 메커니즘, 중증도 및 진행과 연관시킴으로써 진단 및 치료를 위한 인간 질병 특정 모델을 만들 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차 대학의료원 및 1차진료소
설명
포함 기준:
- 참가자는 적절한 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 참여자는 지난 6개월 중 최소 3개월 동안 골반 부위에 불편감 또는 통증 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주요 구조적/해부학적 요로 이상
- 기본 선천적 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군 환자
|
게놈 및 단백질체 방법을 이용한 CP/CPPS 및 PBS/IC의 신규 바이오마커 발굴
|
|
비
통증성 방광 증후군/간질성 방광염 환자
|
게놈 및 단백질체 방법을 이용한 CP/CPPS 및 PBS/IC의 신규 바이오마커 발굴
|
|
씨
무증상 통제
|
게놈 및 단백질체 방법을 이용한 CP/CPPS 및 PBS/IC의 신규 바이오마커 발굴
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010P000229
- R01DK065990 (NIH : 국립보건원)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .