- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00672087
Sfide diagnostiche in IC (e CPPS maschile)
31 luglio 2020 aggiornato da: Beth Israel Deaconess Medical Center
L'eziologia e la patogenesi della cistite interstiziale (IC) e la sua condizione correlata negli uomini, la prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS) è rimasta sfuggente.
Ciò ha ostacolato lo sviluppo di strategie di trattamento meccanicistico per queste condizioni mediche comuni, croniche e angoscianti.
Riteniamo che l'IC e forse la CP/CPPS siano uno spettro di malattie genetiche e acquisite complesse ma correlate risultanti dall'interazione di diversi geni che regolano i parametri immunitari/infiammatori e neurogenici e fattori/circostanze ambientali o esposizione, che culminano nella combinazione di dolore , frequenza, urgenza e sintomi sessuali specifici.
Una nuova ricerca ha delineato l'associazione dinamica e potente del sistema immunitario e neurogeno nell'attivazione del dolore.
Un modello neurogenico immunomodulato di CI che chiarisca l'azione delle sostanze immunitarie derivate e delle sostanze correlate al dolore potrebbe essere importante per scoprire i determinanti del dolore, della disfunzione minzionale e dei problemi sessuali specifici di genere.
Questo modello dinamico intercorrelato della patogenesi della malattia IC potrebbe essere esplorato per potenziali strade che portano a nuove strategie diagnostiche e terapeutiche.
Abbiamo in programma di identificare e valutare la sensibilità e la specificità di numerosi nuovi marcatori correlati a nervi e infiammazione nella diagnosi e nel follow-up di IC (e CP/CPPS).
Correlando i livelli di sostanze immunitarie e correlate al dolore nelle urine con i meccanismi, la gravità e la progressione della malattia, potremmo essere in grado di creare un modello specifico di malattia umana per la diagnosi e il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Centri medici universitari terziari e clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha firmato e datato il documento di consenso informato appropriato.
- Il partecipante deve aver avuto sintomi di disagio o dolore nella regione pelvica per almeno un periodo di tre (3) mesi negli ultimi sei (6) mesi.
Criteri di esclusione:
- Principali anomalie strutturali/anatomiche del tratto urinario
- Condizioni innate sottostanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
Pazienti con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico
|
Scoperta di nuovi biomarcatori per CP/CPPS e PBS/IC utilizzando metodi genomici e proteomici
|
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B
Pazienti con sindrome della vescica dolorosa/cistite interstiziale
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Scoperta di nuovi biomarcatori per CP/CPPS e PBS/IC utilizzando metodi genomici e proteomici
|
|
C
Controlli asintomatici
|
Scoperta di nuovi biomarcatori per CP/CPPS e PBS/IC utilizzando metodi genomici e proteomici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000229
- R01DK065990 (NIH)
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