- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00672087
Diagnostické výzvy v IC (a mužských CPPS)
31. července 2020 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center
Etiologie a patogeneze intersticiální cystitidy (IC) as ní souvisejícího stavu u mužů, chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti (CP/CPPS), zůstala v nedohlednu.
To brzdilo vývoj mechanistických léčebných strategií pro tyto běžné, chronické a stresující zdravotní stavy.
Domníváme se, že IC a možná CP/CPPS jsou spektrem komplexních, ale vzájemně souvisejících genetických a získaných onemocnění vyplývajících z interakce několika genů regulujících imunitní/zánětlivé a neurogenní parametry a faktory/okolnosti prostředí nebo expozice, které kulminují kombinací bolesti. frekvence, naléhavost a sexuální specifické symptomy.
Nový výzkum načrtl dynamické a silné spojení imunitního a neurogenního systému při aktivaci bolesti.
Imunomodulovaný neurogenní model IC osvětlující působení látek odvozených od imunity a látek souvisejících s bolestí může být důležitý při objevování determinant bolesti, dysfunkce mikce a sexuálních problémů specifických pro pohlaví.
Tento vzájemně související dynamický model patogeneze onemocnění IC by mohl být prozkoumán pro potenciální cesty vedoucí k novým diagnostickým a léčebným strategiím.
Plánujeme identifikovat a vyhodnotit senzitivitu a specificitu několika nových nervových a zánětlivých markerů v diagnostice a sledování IC (a CP/CPPS).
Korelací hladin imunitních látek a látek souvisejících s bolestí v moči s mechanismy onemocnění, závažností a progresí můžeme být schopni vytvořit model pro diagnózu a léčbu specifický pro lidské onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Terciární univerzitní zdravotnická centra a klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník podepsal a opatřil datem příslušný dokument informovaného souhlasu.
- Účastník musí mít příznaky nepohodlí nebo bolesti v pánevní oblasti po dobu alespoň tří (3) měsíců během posledních šesti (6) měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Závažné strukturální/anatomické abnormality močového traktu
- Základní vrozené stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Pacienti s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti
|
Objev nových biomarkerů pro CP/CPPS a PBS/IC pomocí genomických a proteomických metod
|
|
B
Pacienti se syndromem bolestivého močového měchýře/intersticiální cystitidou
|
Objev nových biomarkerů pro CP/CPPS a PBS/IC pomocí genomických a proteomických metod
|
|
C
Asymptomatické kontroly
|
Objev nových biomarkerů pro CP/CPPS a PBS/IC pomocí genomických a proteomických metod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P000229
- R01DK065990 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .