- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00672087
Wyzwania diagnostyczne w IC (i męskim CPPS)
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Beth Israel Deaconess Medical Center
Etiologia i patogeneza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC) i związanego z nim stanu u mężczyzn, przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS), pozostaje nieuchwytna.
Utrudniło to opracowanie mechanistycznych strategii leczenia tych powszechnych, przewlekłych i niepokojących schorzeń.
Uważamy, że IC i być może CP/CPPS to spektrum złożonych, ale wzajemnie powiązanych chorób genetycznych i nabytych, wynikających z interakcji kilku genów regulujących parametry immunologiczne/zapalne i neurogenne oraz czynników/okoliczności środowiskowych lub narażenia, których kulminacją jest połączenie bólu , częstotliwość, parcie na mocz i specyficzne objawy seksualne.
Nowe badania nakreśliły dynamiczny i silny związek układu odpornościowego i neurogennego z aktywacją bólu.
Modulowany immunologicznie neurogenny model IC oświetlający działanie substancji pochodzenia immunologicznego i substancji związanych z bólem może być ważny w odkrywaniu uwarunkowań bólu, dysfunkcji oddawania moczu i problemów seksualnych specyficznych dla płci.
Ten wzajemnie powiązany dynamiczny model patogenezy choroby IC można zbadać pod kątem potencjalnych dróg prowadzących do nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych.
Planujemy zidentyfikować i ocenić czułość i swoistość kilku nowych markerów związanych z nerwami i stanem zapalnym w diagnostyce i obserwacji IC (i CP/CPPS).
Korelując poziomy substancji immunologicznych i związanych z bólem w moczu z mechanizmami choroby, ciężkością i postępem, możemy być w stanie stworzyć specyficzny dla ludzkiej choroby model do diagnozowania i leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centra medyczne wyższych uczelni i przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik podpisał i opatrzył datą odpowiedni dokument świadomej zgody.
- Uczestnik musi mieć objawy dyskomfortu lub bólu w okolicy miednicy przez co najmniej trzy (3) miesiące w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Główne nieprawidłowości strukturalne/anatomiczne dróg moczowych
- Podstawowe warunki wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy
|
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi
|
|
B
Pacjenci z zespołem bolesnego pęcherza/śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego
|
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi
|
|
C
Kontrole bezobjawowe
|
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dimitrakov J, Kroenke K, Steers WD, Berde C, Zurakowski D, Freeman MR, Jackson JL. Pharmacologic management of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Oct 8;167(18):1922-9. doi: 10.1001/archinte.167.18.1922. Erratum In: Arch Intern Med. 2007 Dec 10-22;167(22):2452.
- Dimitrakov JD, Kaplan SA, Kroenke K, Jackson JL, Freeman MR. Management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: an evidence-based approach. Urology. 2006 May;67(5):881-8. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.015. No abstract available.
- Allsop SA, Erstad DJ, Brook K, Bhai SF, Cohen JM, Dimitrakoff JD. The DABBEC phenotyping system: towards a mechanistic understanding of CP/CPPS. Nat Rev Urol. 2011 Feb;8(2):107-13. doi: 10.1038/nrurol.2010.227. Epub 2011 Jan 18.
- Strauss AC, Dimitrakov JD. New treatments for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Nat Rev Urol. 2010 Mar;7(3):127-35. doi: 10.1038/nrurol.2010.4. Epub 2010 Feb 9.
- Dimitrakov J, Joffe HV, Soldin SJ, Bolus R, Buffington CA, Nickel JC. Adrenocortical hormone abnormalities in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2008 Feb;71(2):261-6. doi: 10.1016/j.urology.2007.09.025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P000229
- R01DK065990 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .