Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwania diagnostyczne w IC (i męskim CPPS)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Beth Israel Deaconess Medical Center
Etiologia i patogeneza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC) i związanego z nim stanu u mężczyzn, przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS), pozostaje nieuchwytna. Utrudniło to opracowanie mechanistycznych strategii leczenia tych powszechnych, przewlekłych i niepokojących schorzeń. Uważamy, że IC i być może CP/CPPS to spektrum złożonych, ale wzajemnie powiązanych chorób genetycznych i nabytych, wynikających z interakcji kilku genów regulujących parametry immunologiczne/zapalne i neurogenne oraz czynników/okoliczności środowiskowych lub narażenia, których kulminacją jest połączenie bólu , częstotliwość, parcie na mocz i specyficzne objawy seksualne. Nowe badania nakreśliły dynamiczny i silny związek układu odpornościowego i neurogennego z aktywacją bólu. Modulowany immunologicznie neurogenny model IC oświetlający działanie substancji pochodzenia immunologicznego i substancji związanych z bólem może być ważny w odkrywaniu uwarunkowań bólu, dysfunkcji oddawania moczu i problemów seksualnych specyficznych dla płci. Ten wzajemnie powiązany dynamiczny model patogenezy choroby IC można zbadać pod kątem potencjalnych dróg prowadzących do nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych. Planujemy zidentyfikować i ocenić czułość i swoistość kilku nowych markerów związanych z nerwami i stanem zapalnym w diagnostyce i obserwacji IC (i CP/CPPS). Korelując poziomy substancji immunologicznych i związanych z bólem w moczu z mechanizmami choroby, ciężkością i postępem, możemy być w stanie stworzyć specyficzny dla ludzkiej choroby model do diagnozowania i leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centra medyczne wyższych uczelni i przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik podpisał i opatrzył datą odpowiedni dokument świadomej zgody.
  • Uczestnik musi mieć objawy dyskomfortu lub bólu w okolicy miednicy przez co najmniej trzy (3) miesiące w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Główne nieprawidłowości strukturalne/anatomiczne dróg moczowych
  • Podstawowe warunki wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi
B
Pacjenci z zespołem bolesnego pęcherza/śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi
C
Kontrole bezobjawowe
Odkrycie nowych biomarkerów dla CP/CPPS i PBS/IC metodami genomicznymi i proteomicznymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jordan D Dimitrakoff, MD, PhD, Harvard Medical School, Boston, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj