このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

不眠症の精神神経免疫学

2012年9月14日 更新者：Wilfred Pigeon、University of Rochester

不眠症の精神神経免疫学：ワクチンチャレンジへの反応

慢性不眠症は、人口の約 8 ～ 9% に影響を及ぼします。 この障害の有病率は生涯にわたって劇的に上昇し、特に女性において顕著です。 慢性的な不眠症は、疲労の増加、認知機能障害、気分障害、身体的不調、生活の質の低下、医療費の増加に関連しています。 不眠症および/または睡眠不足が高血圧および/または心血管疾患および死亡率の増加の危険因子である可能性があるというより限定的な証拠もあります (疫学的研究または健康な被験者の実験的研究に基づく)。

その有病率と結果にもかかわらず、不眠症の病態生理学、特に罹患リスクが与えられる経路は比較的研究されていません。 特に内科疾患に関しては、不眠症は次のようないくつかの方法でリスクを与える可能性があります。1) 睡眠の回復/保存機能における固有の妥協、2) 終末器官に対する「過覚醒」および/または HPA 軸異常の有害な影響。完全性と機能、および/または 3) 免疫能力の低下。 この研究は、これらの可能性の最後のものである、免疫機能と睡眠の関係に焦点を当てています.

この研究では、よく眠る患者と慢性的な不眠症の患者の 2 つのグループで、ワクチン投与に対する免疫反応を比較しています。 主な研究仮説は、不眠症のグループは、よく眠るグループよりもワクチン接種に対する適応免疫応答の速度が低下するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Sleep Research Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

彼らの睡眠スケジュールには、午後9時から午後9時までの典型的な就寝時間が含まれます。原発性不眠症 (PI) の診断に対する概日リズムの影響を最小限に抑えるために午前 12:00。

PI は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) > 5 および不眠症重症度指数 (ISI) > 15 の睡眠障害基準も満たし、摂取時および 2 週間のベースラインからの平均プロファイルとして、次の最小特性のいずれかを満たします。日記: > 30 分。 入眠潜時 (SL)、> 30 分。入眠後覚醒 (WASO)、早朝覚醒 >30 分。 希望する起床時刻の前、または上記の不満のいずれか 2 つ (混合型不眠症)。合計睡眠時間 (TST) が 6 時間未満 [睡眠効率が 80% 未満でない場合] で、問題の頻度が週に 3 泊以上である必要があります。問題の期間 > 6 か月。

グッドスリーパーの参加者は、十分な睡眠が得られ、平均 SL と WASO が 15 分未満、TST が 6 時間以上、ESS が ESS で 5 未満、PSQI が 5 未満、ISI が 7 未満で、十分な睡眠が得られていると報告します。

全被験者の除外基準

  • ワクチン製造業者によって禁忌とされている状態、またはワクチンに対するアレルギー反応の病歴
  • -免疫抑制療法を受けているおよび/または服用している
  • Hep B抗体の血清陽性
  • 不十分な言語理解
  • 更年期障害、閉経周辺期または月経前症候群
  • 妊娠
  • 不安定な内科疾患または精神疾患
  • 持続的な意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
  • 積極的な違法薬物使用の証拠、またはアルコール乱用または依存の基準に適合
  • 覚醒剤、鎮静抗うつ剤、催眠剤など、睡眠を変えると考えられている薬物の使用
  • 不眠症以外の睡眠障害を疑う症状
  • 不眠症以外の睡眠障害を示す睡眠ポリグラフデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
原発性不眠症
2
グッドスリーパーズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性抗体反応
時間枠：初回ワクチン接種後3ヶ月
-10mIU/mL以上のB型肝炎表面抗原レベルに到達またはそれを超えると定義される、B型肝炎ワクチンに対する血清反応。
初回ワクチン接種後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Wilfred R Pigeon, Ph.D.、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月14日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSRB # 19132
  • 1K23NR010408 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する