Balance® Microplasty™ ヒップシステムの臨床調査
2017年6月19日 更新者：Biomet Orthopedics, LLC
Balance® Microplasty™ 股関節システムの前向き、非制御、臨床調査
この前向き臨床データ収集の目的は、Balance® Microplasty™ Hip System の性能と臨床結果を記録することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- University of Chicago
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Health- Orthopedic Division
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Virginia
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Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Orthopedic Specialty Clinic
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Wisconsin
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Monroe、Wisconsin、アメリカ、53566
- Orthopaedic & Sports Medicine Clinic of Monroe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
関節疾患の痛みや障害からの解放を必要とする患者
説明
包含基準:
- 変形性関節症および無血管性壊死を含む非炎症性変性関節疾患
- 関節リウマチ。
- 機能的変形の修正。
- 他の技術では対処できない、大腿骨近位部の非癒合、大腿骨頸部骨折、転子骨折の治療。
- 以前に失敗した大腿骨骨頭リサーフェシング コンポーネントの修正
除外基準:
絶対禁忌には次のものがあります。
- 感染、
- 敗血症、
- 骨髄炎。
相対的禁忌には次のものがあります。
- 非協力的な患者または指示に従うことができない神経障害のある患者、
- 骨粗鬆症、
- 骨形成を損なう可能性のある代謝障害、
- 骨軟化症、
- 移植部位に広がる可能性のある感染の遠隔病巣、
- 急速な関節破壊、レントゲン写真で明らかな顕著な骨損失または骨吸収、
- 血管不全、筋萎縮、または神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Balance® Microplasty™ ヒップシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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改訂および削除の発生率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Russell Schenck, PhD、Director, Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。