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To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia

2010年12月2日更新者：AstraZeneca

The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia. Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.

調査の概要

状態

完了

条件

高脂血症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Changhua、台湾
    - Research Site
  - Hualien、台湾
    - Research Site
  - Kaohsiung、台湾
    - Research Site
  - Pingtung、台湾
    - Research Site
  - Taichung、台湾
    - Research Site
  - Tainan、台湾
    - Research Site
  - Taipei、台湾
    - Research Site
  - Yun-Lin、台湾
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

説明

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with hyperlipidemia
Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

Pregnancy or breast feeding
Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC 時間枠：3~6 months	3~6 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ratio for treatment-to-goal 時間枠：3~6 months	3~6 months
drug compliance 時間枠：3~6 months	3~6 months
correlation between patient's insight and therapeutic outcome 時間枠：3~6 months	3~6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

主任研究者：Wen-Ter Lai, MD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物