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To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia

2010년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca

The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia. Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.

연구 개요

상태

완전한

정황

고지혈증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Changhua, 대만
    - Research Site
  - Hualien, 대만
    - Research Site
  - Kaohsiung, 대만
    - Research Site
  - Pingtung, 대만
    - Research Site
  - Taichung, 대만
    - Research Site
  - Tainan, 대만
    - Research Site
  - Taipei, 대만
    - Research Site
  - Yun-Lin, 대만
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

설명

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with hyperlipidemia
Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

Pregnancy or breast feeding
Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC 기간: 3~6 months	3~6 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ratio for treatment-to-goal 기간: 3~6 months	3~6 months
drug compliance 기간: 3~6 months	3~6 months
correlation between patient's insight and therapeutic outcome 기간: 3~6 months	3~6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

수석 연구원: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출