- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00726362
To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia
2 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia.
Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Research Site
-
Hualien, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Pingtung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Yun-Lin, Taiwan
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with hyperlipidemia
- Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
- Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast feeding
- Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
- Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
- Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC
Tidsram: 3~6 months
|
3~6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ratio for treatment-to-goal
Tidsram: 3~6 months
|
3~6 months
|
drug compliance
Tidsram: 3~6 months
|
3~6 months
|
correlation between patient's insight and therapeutic outcome
Tidsram: 3~6 months
|
3~6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CTW-CRE-2007/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperlipidemier
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvslutadHyperkolesterolemi | Kombinerad hyperlipidemi
-
DongKoo Bio & PharmaOkändHyperlipidemi, HypertriglyceridemiKorea, Republiken av
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadHyperkolesterolemi och hyperlipidemiKina
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni med hyperlipidemi