Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To Explore the Treatment Effect of Various Commercially Available Statins on Patients With Hyperlipidemia

2. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca

The primary objective is to survey the efficacy of various commercially available statins (a class of lipid-lowering agents, for example, rosuvastatin, atorvastatin, simvastatin, lovastatin, pravastatin and fluvastatin) under local clinical practice in treating patients with hyperlipidemia. Surveillance data (Lipid Profile) will be collected during course of usual clinical practice or captured upon its availability.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hyperlipidemier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Changhua, Taiwan
    - Research Site
  - Hualien, Taiwan
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Site
  - Pingtung, Taiwan
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Research Site
  - Yun-Lin, Taiwan
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

based on regular practice and judged by physicians, patients with hyperlipidemia who need to start prescribed with a statin; or to switch from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with hyperlipidemia
Patients who are just starting a statin treatment, who need to switch from current therapy to a statin medication, or who are receiving dosage adjustment of statin as judged by the physicians
Patients who are willing to participate in this study and who sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

Pregnancy or breast feeding
Patient are illiterate or unable to fill the questionnaire for any reason
Patients with contraindications to the use of certain statins as needed prescribed by physicians (as per commercially available statins package insert) including the use of rosuvastatin.
Any clinical condition which, in the opinion of the attending physician, would not allow safe administration of the study medications

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 patients with hyperlipidemia newly initiating a statin; or switched from current therapy to a statin, or require dosage adjustment for statin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Changes on LDL-C, HDL-C, TG, TC Tidsramme: 3~6 months	3~6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
ratio for treatment-to-goal Tidsramme: 3~6 months	3~6 months
drug compliance Tidsramme: 3~6 months	3~6 months
correlation between patient's insight and therapeutic outcome Tidsramme: 3~6 months	3~6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

Hovedetterforsker: Wen-Ter Lai, MD, Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene